Про документ
| Дата | 2002-07-29 |
| Тип документу | Наказ |
| Редакцiя | 2002-08-05 |
| Назва | Про державну реєстрацію лікарських засобів |
| Номер | 289 |
| Введенно в дiю | 2002-08-05 |
| Автори | Міністерство охорони здоров'я (МОЗ) |
| Опублiковано | Аптека № 35 вiд 2002-09-09 стор.81 |
Подiлитися
| 2002-07-29 | 2002-08-05 |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 289 від 29.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 305 від 05.08.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.07.2002 N 189
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник
|п/п|лікарського | |
| | засобу | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|1. |АМБРОКСОЛУ |таблетки по 0.03 г N 20 | ЗАТ "Лекхім-Харків"
| |ГІДРОХЛОРИД |(10 х 2) у контурних |
| | |чарункових упаковках |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|2. |АМЛОВАС |таблетки по 5 мг N 20, | "Юнік Фармасьютикал
| | |N 30; по 10 мг N 30 | Лабораторіз"
| | | | (відділення фірми
| | | |"Дж. Б. Кемікелз енд
| | | |Фармасьютикалз Лтд")
|---+------------+--------------------------+---------------------
|3. |АМПІОКС |капсули по 0.25 г N 10 х 2| ТОВ "Агрофарм"
| | |у контурних чарункових |
| | |упаковка |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|4. |АНТИ-АНГІН |таблетки для смоктання | "Натур Продукт
| | |N 20 | Франція"
|---+------------+--------------------------+---------------------
|5. |БАРБОВАЛ |розчин по 25 мл у | ВАТ "Фармак"
| | |флаконах-крапельницях |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|6. |БЕЛАДОННИ |екстракт густий | ЗАТ
| |ЕКСТРАКТ |(субстанція) у банках для | Науково-виробничий
| |ГУСТИЙ |виробництва нестерильних |центр "Борщагівський
| | |лікарських форм |хіміко-фармацевтичний
| | | | завод"
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|7. |БЕТАСЕРК |таблетки по 8 мг N 30, | "Солвей
| | |N 100; по 16 мг N 60 |Фармацеутікалз Б.В."
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|8. |БОЛ-РАН |таблетки N 100 (10 х 10) | "Скан Біотек Лтд"
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|9. |БОЛ-РАН |таблетки N 1000 in bulk | "Скан Біотек Лтд"
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|10.|БРОНХОЦИН |сироп по 125 г у флак. N 1| "Балканфарма-Троян
| | | | АТ"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|11.|ВЕНОФЕР |розчин для ін'єкцій по | "Віфор (Інтернешнл)
| | |5 мл (20 мг/мл) в ампулах | Інк."
| | |N 5 |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|12.|ВІТАКАП |капсули м'які N 100 | "Медікап Лтд"
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|13.|ВІТАКАП |капсули м'які in bulk | "Медікап Лтд"
| | |N 1000 |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|14.|ВІТАМІН А |капсули м'які по 2500 МО | "Балканфарма-Троян
| | |N 50; по 50000 МО N 40 | АТ"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|15.|ГІНСОМІН |капсули м'які N 30 | "Медікап Лтд"
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|16.|ГІНСОМІН |капсули м'які in bulk | "Медікап Лтд"
| | |N 3000 |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|17.|ГІРЧИЧНИКИ |гірчичники N 10 у пакетах | ТОВ "Агрофарм"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|18.|ГІРЧИЧНИК- |гірчичники-пакети N 10 | ТОВ "Агрофарм"
| |ПАКЕТ | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|19.|ДЕРЕВІЮ |настойка (субстанція) у | ТОВ
| |НАСТОЙКА |бутлях для виробництва | "Науково-виробнича
| | |нестерильних лікарських | фармацевтична
| | |форм | компанія "ЕЙМ"
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|20.|ДУФАСТОН |таблетки, вкриті плівковою| "Солвей
| | |оболонкою, по 10 мг N 20 |Фармацеутікалз Б.В."
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|21.|ЕМЛОДИН |таблетки по 2.5 мг, 5 мг, |Фармацевтичний завод
| | |10 мг N 30 | "ЕГІС А.Т."
|---+------------+--------------------------+---------------------
|22.|ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 2.5 мг, 5 мг, | ТОВ "У Фарма"
| | |10 мг N 20 (10 х 2) у |
| | |контурних чарункових |
| | |упаковках (фасовка із in |
| | |bulk фірми-виробника У |
| | |"Сінмедик Лабораторіз", |
| | |Індія) |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|23.|ЖИР ПЕЧІНКИ |капсули по 275 мг, 500 мг |Інститут фармакології
| |АКУЛИ |N 50, N 100 у флаконах | та токсикології АМН
| | |пластмасових (фасовка із | України
| | |in bulk фірми-виробника |
| | |"Пен Фармасьютикалс |
| | |Лімітед", Австралія) |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|24.|КЛОТРИМАЗОЛ |мазь 1 % по 20 г у тубах | "Скан Біотек Лтд"
| | |N 1 |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|25.|КЛОФЕЛІН |таблетки по 0.00015 г | ТОВ "Агрофарм"
| | |N 10 х 5 у контурних |
| | |чарункових упаковках; |
| | |N 50, N 100 у банках |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|26.|КРЕОН 10000|капсули по 150 мг N 20 | "Солвей
| | | |Фармацеутікалз ГмбХ"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|27.|ЛОРАТАДИН |таблетки дисперговані по | "Русан Фарма Лтд"
| | |10 мг N 10, N 100 |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|28.|МЕТОБІОН |розчин для ін'єкцій по | "Біомедик
| | |2 мл (50 мг), 20 мл | Лабораторієз
| | |( 500 мг), 40 мл (1000 мг)| Холдинг С.А."
| | |у флаконах N 1 |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|29.|МЕТОПРОЛОЛУ |таблетки по 0.05 г, 0.1 г | ВАТ "Фармак"
| |ТАРТРАТ |N 10 х 2, N 10 х 5 у |
| | |контурних |
| | |чарункових упаковках |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|30.|МІЗОНЬЮВЕЛ |таблетки по 0.2 мг N 2 | Фармацевтична
| | | | компанія "Шанхай
| | | | Хуаліан", Лтд
|---+------------+--------------------------+---------------------
|31.|МІФОЛІАН |таблетки по 0.2 г N 3 | Фармацевтична
| | | | компанія "Шанхай
| | | | Хуаліан", Лтд
|---+------------+--------------------------+---------------------
|32.|МОНОЛОНГ |капсули пролонгованої дії |"Сі. Ті. Ес. Кемікел
| | |по 40 мг N 30; по 60 мг | Індастріз Лтд"
| | |N 30 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|33.|МОНОЛОНГ |капсули пролонгованої дії |"Сі. Ті. Ес. Кемікел
| | |по 40 мг in bulk N 12000; | Індастріз Лтд"
| | |по 60 мг in bulk N 9000 |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|34.|НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл, 200 мл| ВАТ "Фітофарм"
| |ГЛОДУ |у флаконах; по 17 кг у |
| | |бутлях |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|35.|НАТУРАЛЬ |гель по 142 г у тубах | "Спрінгбрук Натурал
| |ЗУБНА ПАСТА | | Продактс"
| |З АРОМАТОМ | |
| |ВИШНІ, | |
| |ЗИМОВОЇ | |
| |СВІЖОСТІ, | |
| |МТЯТИ | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|36.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій по | ЗАТ по виробництву
| | |200 мл, 400 мл у флаконах | інсулінів "ІНДАР"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|37.|ПЕРСТАЧУ |настойка (субстанція) у | ТОВ
| |НАСТОЙКА |бутлях для виробництва | "Науково-виробнича
| | |нестерильних лікарських | фармацевтична
| | |форм | компанія "ЕЙМ"
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|38.|ПІРАЛЬВЕКС |гель по 15 г у тубах | "Норжин Фарма"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|39.|ПОСТИНОР |таблетки по 0.75 мг N 2 | АТ Гедеон Ріхтер
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|40.|РЕКОФАСТ |таблетки N 4 х 50, N 10 | "Плетхіко
| |ПЛЮС | | Фармасьютікалз
| | | | Лімітед"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|41.|РОЗЧИН |рідина (субстанція) у | "Вайшалі
| |МЕНТОЛУ 24 %|бутлях із темного скла для| Фармасьютикалз"
| |- 30 % У |виробництва нестерильних |
| |МЕНТИЛОВОМУ |лікарських форм |
| |ЕФІРІ | |
| |КИСЛОТИ | |
| |ІЗОВАЛЕРІА- | |
| |НОВОЇ | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|42.|РУБІДОКС |порошок ліофілізований для| "Біомедик
| | |приготування розчину для | Лабораторієз
| | |ін'єкцій по 10 мг, 50 мг в| Холдинг С.А."
| | |ампулах N 1 |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|43.|СИЛІКС |порошок по 12 г у пляшках | Державне Київське
| | |(фасовка із in bulk | підприємство по
| | |фірми-виробника Калуський | виробництву
| | |дослідно-експериментальний| бактерійних
| | |завод МНТК "Хімія |препаратів "Біофарма"
| | |поверхні" НАН України) |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|44.|ТИНІДАЗОЛ |таблетки, вкриті |"Балканфарма-Дупниця
| | |оболонкою, по 500 мг N 4 | АТ"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|46.|ТОКОФАРМ |капсули м'які по 100 мг | "Балканфарма-Троян
| | |N 40 | АТ"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|47.|ТРИГЛІЦЕРИДИ|рідина (субстанція) для | ВАТ "Фармак"
| |З СЕРЕДНЬОЮ |виробництва нестерильних |
| |ДОВЖИНОЮ |лікарських форм у |
| |ЛАНЦЮГА |барабанах залізних |
| |(ЛАБРАФАК | |
| |CC) | |
| |("Gattefosse| |
| |S.А.", | |
| |Франція) | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|48.|ФЕЛОРАН |гель 1 % по 60 г у тубах | "Балканфарма-Троян
| | | | АТ"
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|49.|ФЕНКАРОЛ |таблетки по 10 мг N 20 | АТ Олайнський
| | |(10 х 2) |хіміко-фармацевтичний
| | | | завод "Олайнфарм"
|---+------------+--------------------------+---------------------
|50.|ФЛІКСОНАЗЕ |спрей назальний, водний, |"ГлаксоВеллком С.А.",
| | |дозований по 120 доз (50 | Іспанія,
| | |мкг/дозу) у флаконах | "ГлаксоСмітКляйн
| | | |Фармасьютикалз С.А.",
| | | | Польща
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|51.|ЦИПРОФЛОКСА-|таблетки, вкриті | ТОВ "У Фарма"
| |ЦИН |оболонкою, по 250 мг N 10 |
| | |у контурних чарункових |
| | |упаковках (фасовка із in |
| | |bulk фірми-виробника |
| | |"Сінмедик Лабораторіз", |
| | |Індія) |
|---+------------+--------------------------+---------------------
|52.|ШАВЛІЯ |таблетки для смоктання | "Натур Продукт
| | |N 20 | Франція"
|---+------------+--------------------------+---------------------
|53.|ЮПРИМА |таблетки під'язичні по 2 | "Абботт Лабораторіз
| | |2 мг, 3 мг N 1, N 2, N 4, | Лтд"
| | |N 8, N 12 |
------------------------------------------------------------------
продовження табл.
----------------------------------
| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Харків | років |
| | |
+--------------+-----------------|
| Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви |
| |препарату; зміна |
| | виробника |
+--------------+-----------------|
| Франція | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. | зміна назви |
| Київ | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Нідерланди | зміна назви |
| | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Болгарія | зміна назви |
| | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Швейцарія | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
+--------------+-----------------|
| Таїланд | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Таїланд | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Болгарія |перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Таїланд | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Таїланд | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. |перереєстрація у |
| Харків | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Нідерланди | зміна назви |
| | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Угорщина | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. | зміна назви |
| Київ | фірми-виробника |
| |in bulk (внесення|
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Німеччина | зміна назви |
| | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Люксембург | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Китай | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
+--------------+-----------------|
| Китай | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
+--------------+-----------------|
| Ізраїль |перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Ізраїль | реєстрація |
| | додаткової |
| | упаковки |
+--------------+-----------------|
| Україна, | реєстрація |
|Донецька обл.,| додаткової |
|м. Артемівськ | упаковки |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| США | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. |перереєстрація до|
| Київ | 30.05.04 у |
| | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. |перереєстрація у |
| Харків | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Франція | уточнення назви |
| | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Угорщина | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
| Індія | реєстрація |
| | додаткової |
| | упаковки |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Індія | зміна назви |
| | субстанції |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Люксембург | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Болгарія |перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Болгарія |перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Болгарія |перереєстрація у |
| | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
+--------------+-----------------|
| Латвія | реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
+--------------+-----------------|
|Іспанія/Польща| реєстрація |
| | додаткового |
| | виробника |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
+--------------+-----------------|
| Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
+--------------+-----------------|
| Франція | реєстрація на 5 |
| | років |
+--------------+-----------------|
|Великобританія| реєстрація на 5 |
| | років |
| | |
----------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 305 від 05.08.2002 )
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.07.2002 N 189
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва |Форма |Підприємство-|Країна|Реєстраційна|
| |лікарського|випуску |виробник | |процедура |
| | засобу | | | | |
|---------------+-----------+------------+-------------+------+------------|
|наказ МОЗ N 222|ЕСТРИМАКС |таблетки, | АТ Гедеон |Угор- | уточнення |
| | |вкриті | Ріхтер |щина |назви фірми-|
|від 20.06.02; | |плівковою | | |виробника |
| поз. N 19 | |оболонкою, | | |(внесення |
| | |N 28, | | |змін до |
| | |N 28 х 3 | | |тексту |
| | | | | |реєстрацій |
| | | | | |ного |
| | | | | |посвідчення)|
|---------------+-----------+------------+-------------+------+------------|
|наказ МОЗ N 222|ТРІАКЛІМ |таблетки, | АТ Гедеон |Угор- |уточнення |
| | |вкриті | Ріхтер |щина |назви фірми-|
|від 20.06.02; | |плівковою | | |виробника |
| поз. N 41 | |оболонкою, | | |(внесення |
| | |N 28, | | |змін до |
| | |N 28 х 3 | | |тексту |
| | | | | |реєстрацій |
| | | | | |ного |
| | | | | |посвідчення)|
----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
^ Наверх
© 2003-2018