Про документ
| Дата | 2002-07-29 |
| Тип документу | Наказ Перелік |
| Назва | Про державну реєстрацію лікарських засобів |
| Номер | 289 |
| Автори | Міністерство охорони здоров'я (МОЗ) |
Подiлитися
| 2002-07-29 | 2002-08-05 |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 289 від 29.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.07.2002 N 189
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |
|п/п|лікарського | |
| | засобу | |
|---+------------+--------------------------+
|1. |АМБРОКСОЛУ |таблетки по 0.03 г N 20 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(10 х 2) у контурних |
| | |чарункових упаковках |
|---+------------+--------------------------+
|2. |АМЛОВАС |таблетки по 5 мг N 20, |
| | |N 30; по 10 мг N 30 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|3. |АМПІОКС |капсули по 0.25 г N 10 х 2|
| | |у контурних чарункових |
| | |упаковка |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|4. |АНТИ-АНГІН |таблетки для смоктання |
| | |N 20 |
|---+------------+--------------------------+
|5. |БАРБОВАЛ |розчин по 25 мл у |
| | |флаконах-крапельницях |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|6. |БЕЛАДОННИ |екстракт густий |
| |ЕКСТРАКТ |(субстанція) у банках для |
| |ГУСТИЙ |виробництва нестерильних |
| | |лікарських форм |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|7. |БЕТАСЕРК |таблетки по 8 мг N 30, |
| | |N 100; по 16 мг N 60 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|8. |БОЛ-РАН |таблетки N 100 (10 х 10) |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|9. |БОЛ-РАН |таблетки N 1000 in bulk |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|10.|БРОНХОЦИН |сироп по 125 г у флак. N 1|
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|11.|ВЕНОФЕР |розчин для ін'єкцій по |
| | |5 мл (20 мг/мл) в ампулах |
| | |N 5 |
|---+------------+--------------------------+
|12.|ВІТАКАП |капсули м'які N 100 |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|13.|ВІТАКАП |капсули м'які in bulk |
| | |N 1000 |
|---+------------+--------------------------+
|14.|ВІТАМІН А |капсули м'які по 2500 МО |
| | |N 50; по 50000 МО N 40 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|15.|ГІНСОМІН |капсули м'які N 30 |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|16.|ГІНСОМІН |капсули м'які in bulk |
| | |N 3000 |
|---+------------+--------------------------+
|17.|ГІРЧИЧНИКИ |гірчичники N 10 у пакетах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|18.|ГІРЧИЧНИК- |гірчичники-пакети N 10 |
| |ПАКЕТ | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|19.|ДЕРЕВІЮ |настойка (субстанція) у |
| |НАСТОЙКА |бутлях для виробництва |
| | |нестерильних лікарських |
| | |форм |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|20.|ДУФАСТОН |таблетки, вкриті плівковою|
| | |оболонкою, по 10 мг N 20 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|21.|ЕМЛОДИН |таблетки по 2.5 мг, 5 мг, |
| | |10 мг N 30 |
|---+------------+--------------------------+
|22.|ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 2.5 мг, 5 мг, |
| | |10 мг N 20 (10 х 2) у |
| | |контурних чарункових |
| | |упаковках (фасовка із in |
| | |bulk фірми-виробника У |
| | |"Сінмедик Лабораторіз", |
| | |Індія) |
|---+------------+--------------------------+
|23.|ЖИР ПЕЧІНКИ |капсули по 275 мг, 500 мг |
| |АКУЛИ |N 50, N 100 у флаконах |
| | |пластмасових (фасовка із |
| | |in bulk фірми-виробника |
| | |"Пен Фармасьютикалс |
| | |Лімітед", Австралія) |
|---+------------+--------------------------+
|24.|КЛОТРИМАЗОЛ |мазь 1 % по 20 г у тубах |
| | |N 1 |
|---+------------+--------------------------+
|25.|КЛОФЕЛІН |таблетки по 0.00015 г |
| | |N 10 х 5 у контурних |
| | |чарункових упаковках; |
| | |N 50, N 100 у банках |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|26.|КРЕОН 10000|капсули по 150 мг N 20 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|27.|ЛОРАТАДИН |таблетки дисперговані по |
| | |10 мг N 10, N 100 |
|---+------------+--------------------------+
|28.|МЕТОБІОН |розчин для ін'єкцій по |
| | |2 мл (50 мг), 20 мл |
| | |( 500 мг), 40 мл (1000 мг)|
| | |у флаконах N 1 |
|---+------------+--------------------------+
|29.|МЕТОПРОЛОЛУ |таблетки по 0.05 г, 0.1 г |
| |ТАРТРАТ |N 10 х 2, N 10 х 5 у |
| | |контурних |
| | |чарункових упаковках |
|---+------------+--------------------------+
|30.|МІЗОНЬЮВЕЛ |таблетки по 0.2 мг N 2 |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|31.|МІФОЛІАН |таблетки по 0.2 г N 3 |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|32.|МОНОЛОНГ |капсули пролонгованої дії |
| | |по 40 мг N 30; по 60 мг |
| | |N 30 |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|33.|МОНОЛОНГ |капсули пролонгованої дії |
| | |по 40 мг in bulk N 12000; |
| | |по 60 мг in bulk N 9000 |
|---+------------+--------------------------+
|34.|НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл, 200 мл|
| |ГЛОДУ |у флаконах; по 17 кг у |
| | |бутлях |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|35.|НАТУРАЛЬ |гель по 142 г у тубах |
| |ЗУБНА ПАСТА | |
| |З АРОМАТОМ | |
| |ВИШНІ, | |
| |ЗИМОВОЇ | |
| |СВІЖОСТІ, | |
| |МТЯТИ | |
|---+------------+--------------------------+
|36.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій по |
| | |200 мл, 400 мл у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|37.|ПЕРСТАЧУ |настойка (субстанція) у |
| |НАСТОЙКА |бутлях для виробництва |
| | |нестерильних лікарських |
| | |форм |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|38.|ПІРАЛЬВЕКС |гель по 15 г у тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|39.|ПОСТИНОР |таблетки по 0.75 мг N 2 |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|40.|РЕКОФАСТ |таблетки N 4 х 50, N 10 |
| |ПЛЮС | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|41.|РОЗЧИН |рідина (субстанція) у |
| |МЕНТОЛУ 24 %|бутлях із темного скла для|
| |- 30 % У |виробництва нестерильних |
| |МЕНТИЛОВОМУ |лікарських форм |
| |ЕФІРІ | |
| |КИСЛОТИ | |
| |ІЗОВАЛЕРІА- | |
| |НОВОЇ | |
|---+------------+--------------------------+
|42.|РУБІДОКС |порошок ліофілізований для|
| | |приготування розчину для |
| | |ін'єкцій по 10 мг, 50 мг в|
| | |ампулах N 1 |
|---+------------+--------------------------+
|43.|СИЛІКС |порошок по 12 г у пляшках |
| | |(фасовка із in bulk |
| | |фірми-виробника Калуський |
| | |дослідно-експериментальний|
| | |завод МНТК "Хімія |
| | |поверхні" НАН України) |
|---+------------+--------------------------+
|44.|ТИНІДАЗОЛ |таблетки, вкриті |
| | |оболонкою, по 500 мг N 4 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|46.|ТОКОФАРМ |капсули м'які по 100 мг |
| | |N 40 |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|47.|ТРИГЛІЦЕРИДИ|рідина (субстанція) для |
| |З СЕРЕДНЬОЮ |виробництва нестерильних |
| |ДОВЖИНОЮ |лікарських форм у |
| |ЛАНЦЮГА |барабанах залізних |
| |(ЛАБРАФАК | |
| |CC) | |
| |("Gattefosse| |
| |S.А.", | |
| |Франція) | |
|---+------------+--------------------------+
|48.|ФЕЛОРАН |гель 1 % по 60 г у тубах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|49.|ФЕНКАРОЛ |таблетки по 10 мг N 20 |
| | |(10 х 2) |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|50.|ФЛІКСОНАЗЕ |спрей назальний, водний, |
| | |дозований по 120 доз (50 |
| | |мкг/дозу) у флаконах |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
|---+------------+--------------------------+
|51.|ЦИПРОФЛОКСА-|таблетки, вкриті |
| |ЦИН |оболонкою, по 250 мг N 10 |
| | |у контурних чарункових |
| | |упаковках (фасовка із in |
| | |bulk фірми-виробника |
| | |"Сінмедик Лабораторіз", |
| | |Індія) |
|---+------------+--------------------------+
|52.|ШАВЛІЯ |таблетки для смоктання |
| | |N 20 |
|---+------------+--------------------------+
|53.|ЮПРИМА |таблетки під'язичні по 2 |
| | |2 мг, 3 мг N 1, N 2, N 4, |
| | |N 8, N 12 |
---------------------------------------------
Продовження таблиці
-------------------------------------------------------
Підприємство-виробник| Країна | Реєстраційна |
| | процедура |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Харків | років |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
"Юнік Фармасьютикал | Індія | реєстрація на 5 |
Лабораторіз" | | років |
(відділення фірми | | |
"Дж. Б. Кемікелз енд | | |
Фармасьютикалз Лтд") | | |
---------------------+--------------+-----------------|
ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення; |
| | зміна назви |
| |препарату; зміна |
| | виробника |
---------------------+--------------+-----------------|
"Натур Продукт | Франція | реєстрація на 5 |
Франція" | | років |
---------------------+--------------+-----------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, м. | зміна назви |
| Київ | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
ЗАТ | Україна, м. |перереєстрація у |
Науково-виробничий | Київ | зв'язку із |
центр "Борщагівський | | закінченням |
хіміко-фармацевтичний| | терміну дії |
завод" | | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
"Солвей | Нідерланди | зміна назви |
Фармацеутікалз Б.В." | | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
"Скан Біотек Лтд" | Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
"Скан Біотек Лтд" | Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
"Балканфарма-Троян | Болгарія | зміна назви |
АТ" | | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
"Віфор (Інтернешнл) | Швейцарія | реєстрація на 5 |
Інк." | | років |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
"Медікап Лтд" | Таїланд | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
"Медікап Лтд" | Таїланд | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
"Балканфарма-Троян | Болгарія |перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
"Медікап Лтд" | Таїланд | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
"Медікап Лтд" | Таїланд | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
ТОВ | Україна, м. |перереєстрація у |
"Науково-виробнича | Харків | зв'язку із |
фармацевтична | | закінченням |
компанія "ЕЙМ" | | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
"Солвей | Нідерланди | зміна назви |
Фармацеутікалз Б.В." | | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
Фармацевтичний завод | Угорщина | реєстрація на 5 |
"ЕГІС А.Т." | | років |
---------------------+--------------+-----------------|
ТОВ "У Фарма" | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
Інститут фармакології| Україна, м. | зміна назви |
та токсикології АМН | Київ | фірми-виробника |
України | |in bulk (внесення|
| | змін до тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
"Скан Біотек Лтд" | Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
ТОВ "Агрофарм" | Україна, м. |перереєстрація у |
| Київ | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
"Солвей | Німеччина | зміна назви |
Фармацеутікалз ГмбХ" | | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
"Русан Фарма Лтд" | Індія | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
"Лабораторії Біомедик| Люксембург | реєстрація на 5 |
Холдинг С.А." | | років |
| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
Фармацевтична | Китай | реєстрація на 5 |
компанія "Шанхай | | років |
Хуаліан", Лтд | | |
---------------------+--------------+-----------------|
Фармацевтична | Китай | реєстрація на 5 |
компанія "Шанхай | | років |
Хуаліан", Лтд | | |
---------------------+--------------+-----------------|
"Сі. Ті. Ес. Кемікел | Ізраїль |перереєстрація у |
Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
"Сі. Ті. Ес. Кемікел | Ізраїль | реєстрація |
Індастріз Лтд" | | додаткової |
| | упаковки |
---------------------+--------------+-----------------|
ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація |
|Донецька обл.,| додаткової |
|м. Артемівськ | упаковки |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
"Спрінгбрук Натурал | США | реєстрація на 5 |
Продактс" | | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
ЗАТ по виробництву | Україна, м. |перереєстрація до|
інсулінів "ІНДАР" | Київ | 30.05.04 у |
| | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
ТОВ | Україна, м. |перереєстрація у |
"Науково-виробнича | Харків | зв'язку із |
фармацевтична | | закінченням |
компанія "ЕЙМ" | | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
"Норжин Фарма" | Франція | уточнення назви |
| | препарату |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | реєстрація на 5 |
| | років |
---------------------+--------------+-----------------|
"Плетхіко | Індія | реєстрація |
Фармасьютікалз | | додаткової |
Лімітед" | | упаковки |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
"Вайшалі | Індія | зміна назви |
Фармасьютикалз" | | субстанції |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
"Лабораторії Біомедик| Люксембург | реєстрація на 5 |
Холдинг С.А." | | років |
| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
Державне Київське | Україна, м. | реєстрація на 5 |
підприємство по | Київ | років |
виробництву | | |
бактерійних | | |
препаратів "Біофарма"| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
"Балканфарма-Дупниця | Болгарія |перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
"Балканфарма-Троян | Болгарія |перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
ВАТ "Фармак" | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
"Балканфарма-Троян | Болгарія |перереєстрація у |
АТ" | | зв'язку із |
| | закінченням |
| | терміну дії |
| | реєстраційного |
| | посвідчення |
---------------------+--------------+-----------------|
АТ Олайнський | Латвія | реєстрація на 5 |
хіміко-фармацевтичний| | років |
завод "Олайнфарм" | | |
---------------------+--------------+-----------------|
"ГлаксоВеллком С.А.",|Іспанія/Польща| реєстрація |
Іспанія, | | додаткового |
"ГлаксоСмітКляйн | | виробника |
Фармасьютикалз С.А.",| |(внесення змін до|
Польща | | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
---------------------+--------------+-----------------|
ТОВ "У Фарма" | Україна, м. | реєстрація на 5 |
| Київ | років |
| | |
| | |
| | |
| | |
| | |
---------------------+--------------+-----------------|
"Натур Продукт | Франція | реєстрація на 5 |
Франція" | | років |
---------------------+--------------+-----------------|
"Абботт Лабораторіз |Великобританія| реєстрація на 5 |
Лтд" | | років |
| | |
-------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.07.2002 N 189
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |
| | лікарського | |
| | засобу | |
|---------------+------------------+--------------------+
|наказ МОЗ N 222|ЕСТРИМАКС |таблетки, вкриті |
| | |плівковою оболонкою,|
|від 20.06.02; | |N 28, N 28 х 3 |
| поз. N 19 | | |
| | | |
| | | |
|---------------+------------------+--------------------+
|наказ МОЗ N 222|ТРІАКЛІМ |таблетки, вкриті |
| | |плівковою оболонкою,|
|від 20.06.02; | |N 28, N 28 х 3 |
| поз. N 41 | | |
| | | |
| | | |
---------------------------------------------------------
Продовження таблиці
----------------------------------------------------
Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
виробник | | процедура |
| | |
-------------------+-------------+-----------------|
АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | уточнення назви |
| | фірми-виробника |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
-------------------+-------------+-----------------|
АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | уточнення назви |
| | фірми-виробника |
| |(внесення змін до|
| | тексту |
| | реєстраційного |
| | посвідчення) |
----------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
^ Наверх
© 2003-2018