МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
22.12.2017 N 1730

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
17 січня 2018 р. за N 75/31527

Про внесення змін до наказу
Міністерства охорони здоров'я України
від 29 липня 2003 року N 358

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 6 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року N 376, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року N 267, та з метою приведення форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб у відповідність до чинного законодавства України наказую:

1. Унести до Форми реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затвердженої наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року N 358, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за N 693/8014, такі зміни:

1) абзац четвертий виключити.

У зв’язку з цим абзаци п’ятий - восьмий вважати відповідно абзацами четвертим - сьомим;

2) в абзаці п’ятому:

після слів "звіту з безпеки" доповнити словом "здійснюється";

слово "становить __________" виключити.

2. Унести до Опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 липня 2003 року N 358, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 07 серпня 2003 року за N 693/8014, такі зміни:

1) у пункті 3:

абзац одинадцятий виключити.

У зв’язку з цим абзац дванадцятий вважати абзацом одинадцятим;

в абзаці одинадцятому:

після слів "звіту з безпеки" доповнити словом "здійснюється";

слово ", становить __________" виключити;

2) абзац перший пункту 5 після слів "у дозованих формах" доповнити словами ", або інше обумовлене особливостями біологічного та біотехнологічного процесів".

3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т.М.) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

В.о. Міністра У. Супрун