КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
від 25 березня 2009 р. N 333
Київ

Деякі питання державного регулювання цін на
лікарські засоби і вироби медичного призначення

(Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
N 449 від 22.04.2015
N 1134 від 09.12.2015)

(Додатково див. Постанову КМ
N 862 від 09.11.2016)

(Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
N 180 від 16.03.2017
N 547 від 04.07.2017
N 718 від 27.09.2017 -
діє до 31.12.2017
N 1081 від 13.12.2017)

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Затвердити такі, що додаються:

Національний перелік основних лікарських засобів;

(Абзац другий пункту 1 в редакції Постанови КМ N 1134 від 09.12.2015)

Порядок формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання.

(Дію пункту 1-1 зупинено до 31 грудня 2017 року згідно з Постановою КМ N 718 від 27.09.2017) 1-1. З 1 вересня 2017 р. лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та включені до Національного переліку основних лікарських засобів, затвердженого цією постановою, підлягають закупівлі закладами і установами охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів.

Обсяги потреби в закупівлі лікарських засобів визначаються за видами медичної допомоги в порядку, встановленому Міністерством охорони здоров’я.

З 1 січня 2018 р. за умови задоволення в повному обсязі потреби в лікарських засобах, зареєстрованих в Україні в установленому законом порядку та включених до Національного переліку, затвердженого цією постановою, замовники можуть закуповувати лікарські засоби, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та не включені до зазначеного Національного переліку. При цьому перевага надається лікарським засобам, включеним до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я.

(Постанову доповнено пунктом 1-1 згідно з Постановою КМ N 180 від 16.03.2017 - набирає чинності з 1 липня 2017 р., крім абзацу другого цього пункту, який набирає чинності з 25.03.2017, див. пункт 4 Постанови КМ N 180 від 16.03.2017; в редакції Постанови КМ N 547 від 04.07.2017)

1-2. Вимоги цієї постанови не поширюються на закупівлю лікарських засобів, що підлягають закупівлі відповідно до угод, що укладаються Міністерством охорони здоров’я із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі.

Вимоги цієї постанови до 1 січня 2019 р. не поширюються на пілотний проект щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну, що реалізується відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 5 березня 2014 р. N 73 "Питання реалізації пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на препарати інсуліну" (Офіційний вісник України, 2014 р., N 25, ст. 756).

(Постанову доповнено пунктом 1-2 згідно з Постановою КМ N 180 від 16.03.2017 - набирає чинності з 1 липня 2017 р., див. пункт 4 Постанови КМ N 180 від 16.03.2017)

1-3. Процедури закупівлі лікарських засобів, що в установленому законом порядку зареєстровані в Україні та внесені до Державного реєстру лікарських засобів України, розпочаті замовниками до 1 вересня 2017 р., завершуються відповідно до порядку та вимог, що діяли до зазначеної дати.

(Постанову доповнено пунктом 1-3 згідно з Постановою КМ N 547 від 04.07.2017)

2. Внести до постанови Кабінету Міністрів України від 17 жовтня 2008 р. N 955 "Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2008 р., N 84, ст. 2825, N 91, ст. 3020) зміни, що додаються.

3. Визнати такими, що втратили чинність, постанови Кабінету Міністрів України згідно з переліком, що додається.

Прем'єр-міністр України Ю.ТИМОШЕНКО

Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р. N 333

(в редакції постанови
Кабінету Міністрів України
від 13 грудня 2017 р. N 1081)

Національний перелік
основних лікарських засобів

Національний перелік основних лікарських засобів (в редакції від 13.12.2017 р.) для ознайомлення знаходиться: розділ "Довідники", підрозділ "Додатки до документів", папка "Постанови".

(Перелік в редакції Постанови КМ N 180 від 16.03.2017; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 547 від 04.07.2017; в редакції Постанови КМ N 1081 від 13.12.2017)

Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р. N 333

Порядок
формування цін на лікарські засоби
і вироби медичного призначення,
щодо яких запроваджено державне регулювання

1. Цей Порядок визначає механізм формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання, для реалізації суб'єктом господарювання на внутрішньому ринку (далі - товар) з урахуванням граничних постачальницько-збутових і торговельних (роздрібних) надбавок.

2. Гранична постачальницько-збутова надбавка є максимально допустимим її розміром, який може враховуватися суб'єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю, при визначенні ціни товару.

Гранична постачальницько-збутова надбавка не повинна перевищувати її встановленого розміру незалежно від кількості здійснених суб'єктами господарювання операцій з реалізації товару.

Суб'єкт господарювання, що здійснює оптову торгівлю, зазначає розмір оптово-відпускної ціни у первинних документах для проведення ним операцій з реалізації товару.

3. Гранична торговельна (роздрібна) надбавка є максимально допустимим її розміром, який може враховуватися суб'єктом господарювання при реалізації товару через аптечну мережу.

4. Оптово-відпускна ціна є ціною одиниці імпортованого товару або ціною одиниці товару, що встановлюється в договорі, укладеному між вітчизняним товаровиробником та суб'єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром.

5. Формування цін на товар здійснюється суб'єктом господарювання за такими алгоритмами:

1) ціна одиниці імпортованого товару визначається суб'єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю, за формулою

Ціт = Мв (Кдр / Кмв),

де Ціт - ціна одиниці імпортованого товару;

Мв - ціна одиниці товару зазначена в декларації митної вартості;

Кдр - середній курс гривні, встановлений на міжбанківському валютному ринку України на дату, що передує даті реалізації товару, до іноземної валюти, за якою здійснюється закупівля товару;

Кмв - офіційний курс гривні до іноземної валюти, встановлений Національним банком на дату митного оформлення товару, за якою здійснюється його закупівля;

(Підпункт 1 пункту 5 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 449 від 22.04.2015)

2) закупівельна ціна одиниці товару визначається суб'єктом господарювання, що здійснює оптову торгівлю товаром, для його подальшої реалізації через аптечну мережу, за формулою

Цз = Цов + Нпз,

де Цз - закупівельна ціна;

Цов - оптово-відпускна ціна;

Нпз - постачальницько-збутова надбавка в межах граничного розміру;

3) роздрібна ціна одиниці товару визначається суб'єктом господарювання, що здійснює реалізацію товару через аптечну мережу, за формулою

Цр = Цз + Нтр,

де Цр - роздрібна ціна;

Цз - закупівельна ціна або оптово-відпускна ціна, встановлена вітчизняним товаровиробником;

Нтр - торговельна (роздрібна) надбавка в межах граничного розміру.

Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р. N 333

Зміни,
що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України
від 17 жовтня 2008 р. N 955

1. Пункти 1 і 5 викласти у такій редакції:

"1. Установити:

1) на лікарські засоби і вироби медичного призначення, включені до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 12 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 25 відсотків закупівельної ціни;

2) на лікарські засоби і вироби медичного призначення (крім наркотичних, психотропних лікарських засобів, прекурсорів та медичних газів), що придбаваються повністю або частково за бюджетні кошти, граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 10 відсотків оптово-відпускної ціни та граничні торговельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 10 відсотків закупівельної ціни.

Лікарські засоби і вироби медичного призначення вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку, не підлягають державному регулюванню, крім тих, що придбаваються за бюджетні кошти.";

"5. Мінекономіки разом з МОЗ, іншими заінтересованими органами виконавчої влади подати пропозиції щодо формування та ведення державного реєстру цін лікарських засобів і виробів медичного призначення як єдиної інформаційної бази даних.".

2. Абзаци другий і третій пункту 6 виключити.

Затверджено
постановою Кабінету Міністрів України
від 25 березня 2009 р. N 333

Перелік
постанов Кабінету Міністрів України,
що втратили чинність

1. Пункт 4 постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. N 1548 "Про встановлення повноважень органів виконавчої влади та виконавчих органів міських рад щодо регулювання цін (тарифів)" (ЗП України, 1996 р., N 21, ст. 596).

2. Абзац другий постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. N 747 "Про внесення змін та доповнень до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. N 1548" (Офіційний вісник України, 1997 р., число 29, с. 32).

3. Абзац другий пункту 2 постанови Кабінету Міністрів України від 16 листопада 2001 р. N 1499 "Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України" (Офіційний вісник України, 2001 р., N 47, ст. 2073).

4. Підпункт 3 пункту 1 змін, що вносяться до постанови Кабінету Міністрів України від 25 грудня 1996 р. N 1548, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 11 травня 2006 р. N 660 (Офіційний вісник України, 2006 р., N 20, ст. 1463).

5. Постанова Кабінету Міністрів України від 29 березня 2006 р. N 400 "Про затвердження Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2006 р., N 13, ст. 898).

6. Постанова Кабінету Міністрів України від 30 травня 2007 р. N 789 "Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2007 р., N 41, ст. 1625).

7. Постанова Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. N 620 "Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення" (Офіційний вісник України, 2008 р., N 51, ст. 1696).