Про документ
| Дата | 2016-01-19 |
| Тип документу | Наказ |
| Назва | Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 14 січня 2016 року та внесення їх до реєстру та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби |
| Номер | 23 |
| Введенно в дiю | 2016-01-19 |
| Автори | Міністерство охорони здоров'я (МОЗ) |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
19.01.2016 N 23
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські
засоби станом на 14 січня 2016 року та внесення їх до реєстру
та внесення змін до реєстру оптово-відпускних
цін на лікарські засоби
Відповідно до абзацу другого пункту 7 Порядку декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 липня 2014 року N 240 "Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення", пунктів 3, 8 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 серпня 2014 року N 574 "Про затвердження Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін та форм декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та виріб медичного призначення", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за N 1097/25874, наказую:
1. Задекларувати зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 14 січня 2016 року, що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби, що додаються (додаток 1).
2. Унести до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби зміни, що додаються (додаток 2).
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) унести відомості про задекларовані зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 14 січня 2016 року до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;
2) розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 14 січня 2016 року на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр О. Квіташвілі
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.01.2016 N 23
Задекларовані зміни
оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 14 січня 2016 року,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. |
Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання декларації зміни оптово- відпускної ціни на лікарський засіб* |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| Пегінтерферон альфа-2b / Peginterferon alfa-2b | АЛЬФАПЕГ=>-C Пегінтерферон альфа-2b | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 80 мкг | 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна) | L03AB10 | UA/14620/01/01 | 03.09.2020 | 1330,00 | |
| Пегінтерферон альфа-2b / Peginterferon alfa-2b | АЛЬФАПЕГ=>-C Пегінтерферон альфа-2b | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 100 мкг | 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна) | L03AB10 | UA/14620/01/02 | 03.09.2020 | 1380,00 | |
| Пегінтерферон альфа-2b / Peginterferon alfa-2b | АЛЬФАПЕГ=>-C Пегінтерферон альфа-2b | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 120 мкг | 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна) | L03AB10 | UA/14620/01/03 | 03.09.2020 | 1430,00 | |
| Пегінтерферон альфа-2b / Peginterferon alfa-2b | АЛЬФАПЕГ=>-C Пегінтерферон альфа-2b | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 150 мкг | 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна) | L03AB10 | UA/14620/01/04 | 03.09.2020 | 1500,00 | |
| Interferon alfa-2b / Інтерферон альфа-2b | Альфарекін=> / Alpharekin=>Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 3 млн. МО | флакон N 10 | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА", Україна (пакування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна) | L03AB05 | UA/13088/01/01 | 14.12.2020 | 1167,30 | |
| Інсулін людини | ГЕНСУЛІН Р | розчин для ін'єкцій | 100 ОД/мл | по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці | БІОТОН С.А., Польща; Інститут Біотехнології та Антибіотиків, Польща | A10AB01 | UA/1613/01/01 | 30.05.2019 | 195,00 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Інсулін людини | ГЕНСУЛІН Р | розчин для ін'єкцій | 100 Од/мл | по 3 мл в картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру у пачці | БІОТОН С.А., Польща; Інститут Біотехнології та Антибіотиків, Польща | A10AB01 | UA/1613/01/01 | 30.05.2019 | 430,00 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Інсулін людини | ГЕНСУЛІН Н | суспензія для ін'єкцій | 100 ОД/мл | по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці | БІОТОН С.А., Польща; Інститут Біотехнології та Антибіотиків, Польща | A10AC01 | UA/1016/01/01 | 30.05.2019 | 195,00 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Інсулін людини | ГЕНСУЛІН Н | суспензія для ін'єкцій | 100 Од/мл | по 3 мл в картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру у пачці | БІОТОН С.А., Польща; Інститут Біотехнології та Антибіотиків, Польща | A10AC01 | UA/1016/01/01 | 30.05.2019 | 430,00 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Інсулін людини | ГЕНСУЛІН М30 | суспензія для ін'єкцій | 100 ОД/мл | по 10 мл у флаконі, по 1 флакону в пачці | БІОТОН С.А., Польща; Інститут Біотехнології та Антибіотиків, Польща | A10AD01 | UA/1978/01/01 | 30.05.2019 | 195,00 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Інсулін людини | ГЕНСУЛІН М30 | суспензія для ін'єкцій | 100 Од/мл | по 3 мл у картриджі, по 5 картриджів у блістері, по 1 блістеру у пачці | БІОТОН С.А., Польща; Інститут Біотехнології та Антибіотиків, Польща | A10AD01 | UA/1978/01/01 | 30.05.2019 | 430,00 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Цинаризин | Стугерон | таблетки | по 25 мг | по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | N07CA02 | UA/2754/01/01 | 04.08.2020 | 59,10 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Топірамат | ТОПАМАКС=> | капсули | по 50 мг | по 28 капсул у флаконі з маркуванням українською мовою, по 1 флакону в картонній пачці | Виробництво нерозфасованого продукту: Янссен Орто ЛЛС, США; Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | N03AX11 | UA/4144/01/03 | 11.01.2021 | 376,85 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Топірамат | ТОПАМАКС=> | капсули | по 25 мг | по 28 капсул у флаконі з маркуванням українською мовою, по 1 флакону в картонній пачці | Виробництво нерозфасованого продукту: Янссен Орто ЛЛС, США; Первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | N03AX11 | UA/4144/01/02 | 11.01.2021 | 244,69 | 23,641960 грн. за 1 долар США |
| Триметилгідрозинію пропіонат | МІЛДРАЛЕКС-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл | 100 мг/1 мл | по 5 мл в ампулі, по 10 ампул в коробці з картону | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | C01EB22 | UA/11215/01/01 | 18.11.2020 | 339,46 | |
| Діосмін, гесперидин | Веносмін=> | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | сума флавоноїдних фракцій 500 мг; діосміну у перерах. на 100 % речовину 450 мг; гесперидину у перерах. на 100 % речовину 50 мг | по 10 таблеток у блістері (3 блістери в пачці) | ПАТ "Фітофарм", Україна | C05CA53 | UA/9747/01/01 | 19.06.2019 | 177,79 | |
| Діосмін, гесперидин | Веносмін=> | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | сума флавоноїдних фракцій 500 мг; діосміну у перерах. на 100 % речовину 450 мг; гесперидину у перерах. на 100 % речовину 50 мг | по 10 таблеток у блістері (6 блістерів в пачці) | ПАТ "Фітофарм", Україна | C05CA53 | UA/9747/01/01 | 19.06.2019 | 297,27 |
В. о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т. М. Лясковський
Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров'я України
19.01.2016 N 23
Зміни,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних
цін на лікарські засоби
| Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. |
Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово- відпускної ціни на лікарський засіб |
Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово- відпускної ціни на лікарські засоби |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| Озельтамівір | ТАМІФЛЮ=> | капсули | 75 мг | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці з маркуванням українською мовою | Виробництво нерозфасованої продукції: Сенексі САС, Франція, Кетелент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина, Рош С.п.А., Італія. Пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Кетелент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина. Випробування контролю якості: Рош С.п.А., Італія, Рош Фарма АГ, Німеччина, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія. Випуск серії: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | J05AH02 | UA/3189/02/03 | 18.12.2020 | 310,28 | 22,039591 грн. за 1 дол. США | від 21.09.2015 N 612 |
| Леводопа, бенсеразид | МАДОПАР=> | таблетки | 200 мг / 50 мг | по 100 таблеток в пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці з маркуванням українською мовою | Виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості: Рош С.п.А., Італія. Первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія. Випуск серії: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | N04BA02 | UA/11355/01/01 | 18.12.2020 | 555,00 | 21,798518 грн. за 1 долар США | від 01.10.2015 N 645 |
В. о. начальника Управління фармацевтичної діяльності
та якості фармацевтичної продукції Т. М. Лясковський