МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
02.03.2016 N 153

Про ввезення незареєстрованих в
Україні лікарських засобів
(медичних імунобіологічних препаратів)

Відповідно до статті 17 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 4.7 розділу IV Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 квітня 2011 року N 237, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 11 серпня 2011 року за N 965/19703, наказую:

1. Дозволити ввезення незареєстрованих в Україні лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів):

СОВАЛДІ (СОФОСБУВІР) 400 мг, таблетки для перорального застосування N 28 (Sovaldi (Sofosbuvir) 400 mg, tablets for oral use N 28), виробник Патеон Інк. Канада (Patheon Inc., Canada) на замовлення Гілєад Саєнсіз Інк., Сполучені Штати Америки (США) (Gilead Sciences Inc., United States (USA), серія: TPMVD, кількість - 1 835 упаковок (флаконів);

АМІКАСИЛ (Амікацину сульфат), розчин для ін'єкцій 500 мг/2 мл в ампулах N 10 (Amicasil (Amikacin Sulphate) 500 mg/2 ml, fmp N 10), виробник Фізіофарма СРЛ (Fisiopharma SRL), Італія, серії: 437150, 437260, 437290, 437270, кількість - 14 556 упаковок;

КЛАВОМІД 625 мг (Амоксицилін 500 мг + Клавуланова кислота 125 мг), таблетки N 20 (Clavomid 625 mg (Amoxicillin 500 mg + Clavulanic acid 125 mg), tab. N 20), виробник Ремедіка Лтд. (Remedica Ltd), Кіпр, серії: 62143, 62144, 62145, кількість - 4 977 упаковок;

КАПРЕОМІЦИН, порошок для ін'єкцій 1 г, флакон N 1 (Capreomycin powder for injection 1g vials N 1), виробник Віанекс С.А.(Vianex S. A.), Греція, серії: 146650, 156366, 146503, 156431, кількість - 80 586 упаковок;

КЛАРЕМ 500 мг (Кларитроміцин), таблетки N 14 (Clarem 500 mg (Clarithromycin), tab. N 14), виробник Ремедіка Лтд. (Remedica Ltd), Кіпр, серії: 62171, 62172, кількість - 12 202 упаковки;

ЗОЛІД (Лінезолід Хетеро) 600 мг, таблетки N 20 (Zolid (Linezolid Hetero) 600 mg, tab. N 20, виробник Хетеро Лабс Лтд. (Hetero Labs Ltd.), Індія, серії: LIZ114006A, LIZ114007, LIZ114007A, LIZ114008A, кількість - 11 087 упаковок;

ПІРИДОКСИН 50мг ВР, таблетки N 1000 (Pyridoxine 50 mg BP, tab. N 1000), виробник Маклеодс Фармасьютикалз Лтд. (Macleods Pharmaceuticals Ltd.), Індія, серії: EPA5518A, EPA5517B, кількість - 1 289 упаковок;

МОКСИФЛОКСАЦИН (ГІДРОХЛОРИД) 400 мг таблетки N 100 (Moxifloxacin (as Hydrochloride) 400 mg, tab. N 100), виробник Маклеодс Фармасьютикалз Лтд. (Macleods Pharmaceuticals Ltd.), Індія, серії: EMB3432A, EMB3434A, EMB3435A, EMB3436A, кількість - 1 638 упаковок;

ПАСК-НАТРІЮ (Натрію пара - аміносаліцилат), гранули з уповільненим вивільненням 60% N 30 (PAC sodium (p-aminosalicylate Na), granules 60% N 30), виробник Маклеодс Фармасьютикалз Лтд. (Macleods Pharmaceuticals Ltd.), Індія, серії: BPC3543A, BPC3544A, BPC3545A, BPC3546A, BPC3547A, BPC3548A, BPC3549A, BPC3550A, BPC3551A, BPC3552A, BPC3553A, BPC3554A, BPC3555A, BPC3556A, BPC3557A, BPC3558A, BPC3559A, BPC3560A, BPC3565A, BPC3566A, кількість - 22 726 упаковок.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Лясковський Т. М.) підготувати повідомлення до митних органів України щодо ввезення незареєстрованих лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) в Україну.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В. В.

Міністр О. КВІТАШВІЛІ