МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
08.08.2013 N 702

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
23 серпня 2013 р. за N 1468/2400

Про внесення змін до наказу
Міністерства охорони здоров'я
України від 04 лютого 2011 року N 65

Відповідно до частини третьої статті 6 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 ), пункту 17 Переліку органів ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 року N 1698, пункту 21 Переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 липня 2001 року N 756, підпункту 6.48 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, наказую:

1. Внести зміну до пункту 4 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини", зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 24 лютого 2011 року за N 230/18968, виклавши його в такій редакції:

"4. Цей наказ набирає чинності з 01 жовтня 2013 року.".

2. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 04 лютого 2011 року N 65, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 24 лютого 2011 року за N 230/18968, такі зміни:

1) у розділі I:

пункт 1.2 викласти в такій редакції:

"1.2. Форми Заяви про видачу ліцензії, Опису документів, що додаються до заяви на одержання ліцензії, Відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації та про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, заяв про видачу копії ліцензії, про переоформлення ліцензії та про видачу дубліката ліцензії наведені в додатках 1 - 6 до цього наказу.";

пункт 1.4 виключити.

У зв'язку з цим пункти 1.5-1.7 вважати відповідно пунктами 1.4-1.6;

пункт 1.5 виключити.

У зв'язку з цим пункт 1.6 вважати пунктом 1.5;

2) у додатку 1 позицію "Місце провадження діяльності" замінити таблицею такого змісту:

"
------------------------------------------------------------------
|    Відомості про місцезнаходження філій, інших відокремлених   |
|  підрозділів юридичної особи або місць провадження діяльності  |
|фізичної особи-підприємця, за якими провадитиметься діяльність з|
|переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них|
|  препаратів, крім діяльності банків пуповинної  крові, інших   |
|                     тканин і клітин людини                     |
|----------------------------------------------------------------|
|N з/п |назва |місцезнаходження|П.І.Б. керівника|   контактний   |
|      |      |                |                |    телефон     |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
|      |      |                |                |                |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
|      |      |                |                |                |
------------------------------------------------------------------
                                                                ";

3) у додатку 3:

назву додатка викласти в такій редакції:

"Відомості про стан матеріально-технічної бази, наявність нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів з питань стандартизації та про наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, необхідних для провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини";

пункт 1 викласти в такій редакції:

"1. Загальні відомості про суб'єкта господарювання

------------------------------------------------------------------
|Найменування юридичної особи або прізвище, ім'я|                |
|та по батькові - для фізичної особи - суб'єкта |                |
|підприємницької діяльності                     |                |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Код за ЄДРПОУ юридичної особи або реєстраційний|                |
|номер облікової картки платника податків (серія|                |
|та номер паспорта*)                            |                |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Місцезнаходження юридичної особи або місце     |                |
|проживання фізичної особи                      |                |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Керівник юридичної особи (посада, прізвище,    |                |
|ініціали)                                      |                |
|-----------------------------------------------+----------------|
|Телефон / факс / електронна адреса             |                |
------------------------------------------------------------------

абзац перший пункту 3 викласти в такій редакції:

"3. Відомості про заклад переливання крові **".

абзац п'ятий пункту 5 виключити.

У зв'язку з цим абзаци шостий, сьомий вважати відповідно абзацами п'ятим, шостим;

примітки до додатка викласти в такій редакції:

" _______________

*Для фізичних осіб, які через свої релігійні переконання відмовляються від прийняття реєстраційного номера облікової картки платника податків та повідомили про це відповідний орган державної податкової служби і мають відмітку у паспорті.

** Пункт 3 заповнюється окремо щодо місцезнаходжень кожної філії, іншого відокремленого підрозділу юридичної особи або місць провадження діяльності фізичної особи-підприємця, за якими провадитиметься діяльність з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, крім діяльності банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини.";

4) у додатку 4 таблицю

"
------------------------------------------------------------------
|    Назва відокремленого(их)    |    Адреса місця провадження   |
|         підрозділу(ів)         |          діяльності           |
|--------------------------------+-------------------------------|
|                                |                               |
|--------------------------------+-------------------------------|
|                                |                               |
|--------------------------------+-------------------------------|
|                                |                               |
------------------------------------------------------------------
                                                                 "

замінити таблицею такого змісту:

"
------------------------------------------------------------------
|    Відомості про місцезнаходження філій, інших відокремлених   |
|  підрозділів юридичної особи або місць провадження діяльності  |
|фізичної особи-підприємця, за якими провадитиметься діяльність з|
|переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них|
|  препаратів, крім діяльності банків пуповинної  крові, інших   |
|                     тканин і клітин людини                     |
|----------------------------------------------------------------|
|N з/п |назва |місцезнаходження|П.І.Б. керівника|   контактний   |
|      |      |                |                |    телефон     |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
|      |      |                |                |                |
|------+------+----------------+----------------+----------------|
|      |      |                |                |                |
------------------------------------------------------------------
                                                                 "

3. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М.Хобзей) забезпечити подання цього наказу в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О.Толстанова.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

Міністр Р.Богатирьова

Погоджено:

Голова Державної служби України з питань
протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та інших соціально
небезпечних захворювань Т.Александріна