МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
13.05.2013 N 368

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
18 травня 2013 р. за N 774/23306

Про затвердження Державних гігієнічних правил
і норм "Регламент максимальних рівнів окремих
забруднюючих речовин у харчових продуктах"

Відповідно до підпункту 7.1 підпункту 7 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року N 467, на виконання вимог підпункту 89.1.13 підпункту 89.1 пункту 89 розділу VI Національного плану дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010-2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2013 року N 128, з метою гармонізації законодавства з Регламентом Європейського Союзу від 19 грудня 2006 року N 1881/2006 про встановлення максимального рівня вмісту певних забруднюючих речовин у харчових продуктах НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Державні гігієнічні правила і норми "Регламент максимальних рівнів окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах", що додаються.

2. Визнати таким, що втратив чинність, додаток N 2 до Державних санітарних правил і норм захисту продовольчої сировини та продуктів харчування від забруднення нітрозамінами, затверджених постановою Головного державного санітарного лікаря України від 01 липня 1999 року N 30.

3. Вважати такими, що не застосовуються на території України, пункти "Медико-биологических требований и санитарных норм качества продовольственного сырья и пищевых продуктов", затверджених заступником Міністра охорони здоров`я СРСР 01 серпня 1989 року N 5061-89 згідно з переліком, що додається.

4. Харчові продукти, що не відповідають вимогам Державних гігієнічних правил і норм "Регламент максимальних рівнів окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах", затверджених пунктом 1 цього наказу, і виготовлені та/або введені в обіг не пізніше ніж через 12 місяців з дня набрання ними чинності, залишаються в обігу на ринку України до закінчення строку їх придатності.

5. Управлінню громадського здоров’я (А. Григоренко) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Цей наказ набирає чинності через три роки з дня його офіційного опублікування.

7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра О. Качура.

Міністр Р. Богатирьова

Затверджено
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
13.05.2013 N 368

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
18 травня 2013 р. за N 774/23306

Державні гігієнічні правила і норми
"Регламент максимальних рівнів окремих
забруднюючих речовин у харчових продуктах"

І. Загальні положення

1.1. Ці Державні гігієнічні правила і норми "Регламент максимальних рівнів окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах" (далі - Регламент) встановлюють максимальні рівні окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах.

1.2. Цей Регламент застосовується для всіх операторів ринку, які виробляють харчові продукти, зазначені у додатку до цих Державних гігієнічних правил і норм "Регламент максимальних рівнів окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах" (далі - Додаток).

1.3. Харчові продукти та/або інгредієнти не можуть перебувати в обігу, якщо вони містять забруднюючі речовини з перевищенням максимальних рівнів, наведених у Додатку.

1.4. У цьому Регламенті терміни вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Про безпечність та якість харчових продуктів", "Про дитяче харчування" та Технічному регламенті щодо правил маркування харчових продуктів, затвердженому наказом Державного комітету України з питань технічного регулювання та споживчої політики від 28 жовтня 2010 року N 487, зареєстрованому у Міністерстві юстиції України 11 лютого 2011 року за N 183/18921:

забруднення - внесення або наявність (потрапляння або контамінація) забруднюючої речовини у харчовий(ому) продукт(і) або в об'єкт(ах), з яким(и) харчовий продукт контактує;

забруднююча речовина - будь-яка біологічна речовина, у тому числі організми, мікроорганізми та їх частини, або хімічна речовина, стороння домішка чи інша речовина, що ставить під загрозу безпечність та придатність харчового продукту;

зразок - набір, що складається з однієї або декількох одиниць, частини продукту чи речовини, відібраної(их) різними засобами із партії або значної кількості продукту, призначений для прийняття рішення, що стосується цієї партії або продукту, технологічного процесу;

інгредієнт - складова частина харчового продукту;

максимальний рівень - максимальний вміст (концентрація) забруднюючої речовини у харчовому продукті або кормах для тварин, допустимий для такого продукту;

оператор ринку харчових продуктів (далі - оператор ринку) - виробник, продавець (постачальник), який здійснює діяльність щодо виробництва, транспортування, зберігання та реалізації харчових продуктів.

ІІ. Максимальні рівні для висушених, розбавлених,
перероблених і багатоінгредієнтних харчових продуктів

2.1. При застосуванні встановлених у Додатку максимальних рівнів до харчових продуктів, що були висушені, розбавлені, перероблені, або багатоінгредієнтних харчових продуктів (з більш ніж одним інгредієнтом) необхідно враховувати:

зміни концентрації забруднюючих речовин, спричинені процесом висушування або розбавлення;

зміни концентрації забруднюючих речовин, спричинені процесом переробки;

пропорції інгредієнтів у харчовому продукті;

аналітичну межу кількісних показників.

2.2. Оператором ринку обґрунтовуються і надаються коефіцієнти концентрації або розбавлення для відповідних операцій висушування, розбавлення, переробки і/або змішування інгредієнтів або для відповідних висушених, розбавлених, перероблених і/або багатоінгредієнтних харчових продуктів під час проведення державного контролю.

2.3. При неможливості надання оператором ринку необхідного коефіцієнта концентрації чи розбавлення або наявності доказів того, що наданий оператором ринку зазначений коефіцієнт не відповідає характеристикам процесу, він визначає такий коефіцієнт самостійно на основі доступної інформації.

IІІ. Заборона на використання, змішування і детоксикацію

3.1. Забороняється як інгредієнти використовувати харчові продукти, що не відповідають максимальним рівням вмісту забруднюючих речовин, встановленим у Додатку.

3.2. Забороняється змішувати харчові продукти, що відповідають встановленим у Додатку максимальним рівням, з харчовими продуктами, вміст забруднюючих речовин яких перевищує встановлені максимальні рівні.

3.3. Забороняється змішувати харчові продукти, що підлягають сортуванню або іншим видам механічної обробки, для зменшення рівня забруднення з харчовими продуктами, які призначені для прямого споживання людиною, або з харчовими продуктами, які призначені для використання як інгредієнти.

3.4. Забороняється піддавати навмисній детоксикації хімічною обробкою харчові продукти, що містять мікотоксини, зазначені у главі 2 Додатка.

ІV. Спеціальні вимоги до окремих видів харчових продуктів

4.1. Спеціальні вимоги до арахісу, горіхів, іншого олієвмісного насіння, сухофруктів, рису і кукурудзи:

арахіс, горіхи, інше олієвмісне насіння, сухофрукти, рис і кукурудза, що не відповідають встановленим максимальним рівням вмісту афлатоксинів, встановленим у підпунктах 2.1.5-2.1.8, 2.1.10, 2.1.11 пункту 2 глави 2 Додатка, можуть розміщуватися на ринку за умови, що такі харчові продукти:

не призначені для безпосереднього вживання або використання як компоненти продуктів харчування;

відповідають максимальним рівням, встановленим у підпунктах 2.1.1-2.1.4, 2.1.9, 2.1.12 пункту 2 глави 2 Додатка;

підлягають обробці, що пов’язана із сортуванням або з іншою механічною обробкою, якщо після такої обробки максимальні рівні, встановлені в підпунктах 2.1.5-2.1.8, 2.1.10, 2.1.11 пункту 2 глави 2 Додатка, не перевищуються і така обробка не спричиняє наявність у харчовому продукті інших забруднюючих речовин;

мають маркування із зазначенням цілей, для яких призначений продукт, і містять напис: "Перед споживанням людиною або використанням як інгредієнта продукція повинна підлягати сортуванню або іншій механічній обробці для зменшення вмісту афлатоксину". Такий напис повинен міститися у маркуванні кожної пакувальної одиниці вантажу/партії та в оригіналі супровідного документу. Код для ідентифікації на вантажі/партії повинен бути нанесений незмивною фарбою на кожну пакувальну одиницю вантажу/партії, коробку відправлення тощо та в оригіналі супровідного документа.

4.2. Спеціальні вимоги до арахісу, іншого олієвмісного насіння та продукції, виробленої з них та зернових:

4.2.1. У маркуванні повинно чітко зазначатися використання цих продуктів за призначенням. Супровідний документ повинен мати зв’язок з відправленням шляхом посилання на код для ідентифікації, що міститься на кожній упаковці, коробці відправлення тощо.

4.2.2. У разі відсутності чіткого посилання на те, що заплановане використання цього продукту не є таким, що призначене для споживання людьми, максимальні рівні, встановлені в підпунктах 2.1.5 і 2.1.11 пункту 2 глави 2 Додатка, повинні застосовуватися до всієї партії арахісу, продукції з арахісу і злаків, іншого олієвмісного насіння та продукції, виробленої з них та зернових розміщених на ринку.

V. Відбір зразків і проведення досліджень (випробувань)

5.1. Для відбору зразків і проведення досліджень (випробувань), що здійснюються під час державного контролю вмісту забруднюючих речовин, наведених у Додатку, використовуються методики відбору зразків та їх досліджень (випробувань), встановлені національними стандартами України. У разі обґрунтування неможливості застосування таких стандартів або їх відсутності застосовуються методики відбору зразків та їх досліджень (випробувань), що встановлені відповідними міжнародними організаціями, у тому числі Міжнародною організацією зі стандартизації, ISO, комісією Кодексу Аліментаріус.

5.2. У разі відсутності референс методів для визначення забруднюючих речовин з метою державного контролю і арбітражних досліджень використовуються відповідні референс методи Міжнародної організації із стандартизації (ISO) та настанови Кодексу Аліментаріус.

5.3. Виконання досліджень (випробувань) вмісту забруднюючих речовин для цілей державного контролю і арбітражних досліджень здійснюється випробувальними лабораторіями, компетентність яких підтверджено акредитацією на національному або міжнародному рівні.

Начальник Управління громадського здоров’я А.А. Григоренко

Додаток
до Державних гігієнічних правил і норм
"Регламент максимальних рівнів окремих
забруднюючих речовин у харчових продуктах"

Максимальні рівні
окремих забруднюючих речовин
у харчових продуктах

Глава 1. Нітрати

Глава 2. Мікотоксини

Глава 3. Метали

Глава 4. 3-монохлорпропан-1,2-діол (3-MCDP)

Глава 5. Діоксини і ПХБ

Глава 6. Поліциклічні ароматичні вуглеводні

Глава 7. Меламін

__________

¹. Гречку (Fagopyrum sp) включено до "злаків", а продукція, вироблена з гречки, віднесена до "злакової продукції". Максимальний вміст для фруктів не застосовується до лісових горіхів.

². Максимальні рівні не застосовуються до свіжого шпинату, що підлягатиме переробці і безпосередньо транспортується без упаковки з поля на переробний завод.

³. Максимальні рівні стосуються готової до споживання продукції (що продається як така або після відновлення відповідно до інструкцій виробника).

⁴. Якщо риба призначена для споживання без поділу на частини, максимальний рівень вмісту застосовується до всієї риби.

⁵. Максимальний рівень вмісту застосовується після висушування фруктів або овочів і після відділення частини, призначеної для споживання.

⁶. Максимальний рівень вмісту застосовується до продукції, виготовленої з врожаю фруктів 2001 року і пізніше.

⁷. Максимальний рівень вмісту застосовується до стану продукції, у якому вона продається.

⁸. Максимальний рівень вмісту надається для рідин, що містять 40 % сухої речовини, що відповідає максимальному рівню 50 мкг/кг сухої речовини. Рівень повинен визначатися пропорційно сухій речовині, що міститься у продукції.

Начальник Управління громадського здоров’я А.А. Григоренко

Додаток
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
13.05.2013 N 368

Перелік
пунктів "Медико-биологических требований
и санитарных норм качества продовольственного
сырья и пищевых продуктов", затверджених заступником
Міністра охорони здоров`я СРСР 01 серпня 1989 року N 5061-89,
що не застосовуються на території України

1. Підпункти 6.1.1, 6.1.2 та 6.1.3 частини IV, 3.1.3.2 та 3.2.3.2 розділу 3 частини V у частині допустимих рівнів нітратів.

2. Підпункти та пункти 1.1, 1.2, 1.3.1, 1.3.2, 1.4, 1.4.1, 1.5.1, 1.5.2, 2.1, 2.2.1, 2.3, 2.4, 4.1.1, 4.1.2, 4.2.1, 4.2.2, 4.3.1, 5.2.1, 5.2.2, 5.2.3, 5.2.4, 5.2.5, 6.1.1, 6.1.2, 6.1.3, 6.2.5, 6.3.1.1, 6.3.1.2, 6.3.2.2, 7.1, 7.3.1, 9.1, 9.2, 9.5 частини IV розділу 4А; 1.1.3.3, 1.2.1.3.3, 1.2.2.3.3, 1.2.3.3.3, 2.1.3.2, 2.2.(1-2).3.3, 2.2.3.3.2, 3.1.3.3, 3.2.3.3, 4.3.4, 5.3.2, 6.1.3.2, 6.2.3.2, 6.4.3.3, 6.5.3.2 частини V у частині допустимого вмісту мікотоксинів.

3. Підпункти та пункти 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.5.2 розділу 1 частини IV; 2.1, 2.3, 2.4 розділу 2; 3.1, 3.4 розділу 3; 4.1, 4.3 розділу 4; 5.1, 5.2 розділу 5; 6.1, 6.1.4, 6.2.4, 6.2.5 розділу 6; 7.1, 7.2, 7.3 розділу 7; 8.1, 8.2, 8.3 розділу 8; 9.1, 9.2, 9.4, 9.5, 9.6, 9.7, 9.8 розділу 9 у частині допустимого вмісту свинцю.

4. Пункти 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 розділу 1 частини IV; 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 розділу 2; 3.1, 3.2, 3.4 розділу 3; 4.1, 4.2, 4.3 розділу 4; 5.1 розділу 5 у частині допустимого вмісту кадмію.

5. Пункти 1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.5 розділу 1 частини IV; 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 розділу 2; 3.1, 3.2, 3.4 розділу 3; 4.1, 4.2, 4.3 розділу 4; 1.1.3.1, 1.2.2.3.1, 1.2.3.3.1, 2.1.3.1, 2.2.(1-2).3.1, 2.2.3.3.1, 3.1.3.1, 3.2.3.1, 4.3, 5.3.1, 6.1.3.1, 6.2.3.1, 6.4.3.1, 6.5.3.1 розділу 5 у частині допустимого вмісту ртуті.

Начальник Управління громадського здоров’я А.А. Григоренко