МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.12.2010 N 1141

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 718 від 17.09.2012 )

------------------------------------------------------------------
|    Міністерство охорони   |        МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ        |
|      здоров'я України     |      Форма первинної облікової     |
|  ________________________ |            документації            |
|  ________________________ |              N 498-3/0             |
|  (найменування та місце   |                                    |
|   знаходження закладу,    |            ЗАТВЕРДЖЕНО             |
|  в якому заповнена форма) |              Наказ МОЗ             |
|                           |                                    |
|___________________________|         __________  N ____         |
|Ідентифікаційний код ЄДРПОУ|                                    |
------------------------------------------------------------------

                              ЖУРНАЛ
                 протоколів проведення досліджень
                на наявність серологічних маркерів
                     ВІЛ на тест-системі ____

     Почато _____________________   Закінчено ____________________
             (цифровим способом)               (цифровим способом)

                              Зміст
     Номер протоколу ______________________________________
     Дата проведення дослідження __________________________
                                         (цифрами)

     Назва тест-системи __________________________________________
     Номер серії або лота ________________________________________

        Вклеїти розписку зі схемою розташування зразків у планшеті
        Вклеїти роздруківку результатів досліджень на паперовому
        носії

     Заключення щодо  результатів  досліджень:  вказують кількість
отриманих негативних та  позитивних  результатів.  Для  позитивних
результатів вказують номер лунок.

 Лікар-лаборант                   __________
                                   (підпис)

 Лаборант                         __________
                                   (підпис)

( Форма із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 718 від 17.09.2012 )

Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та
іншим соціально небезпечним хворобам С.О.Черенько

Начальник ДЗ "Центр медичної статистики МОЗ" М.В.Голубчиков

Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
21.12.2010 N 1141

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
14 березня 2011 р. за N 321/19059

Інструкція
щодо заповнення форми первинної облікової
документації N 498-3/0 "Журнал протоколів
проведення досліджень на наявність серологічних
маркерів ВІЛ на тест-системі ____"

( Заголовок Інструкції в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 718 від 17.09.2012 )

1. Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації N 498-3/о "Журнал протоколів проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ на тест-системі ____" (далі - Журнал). ( Пункт 1 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 718 від 17.09.2012 )

2. У лівому верхньому куті Журналу зазначають найменування і місцезнаходження закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ).

3. Для кожного найменування тест-системи ведеться окремий Журнал. Номери протоколів нумеруються наскрізно. Нумерація Журналу протоколів починається 1 січня та закінчується 31 грудня поточного року.

4. У назві тест-системи вказують назву відповідно до інструкції з застосування медичних виробів.

5. У протоколі вказують серію або лот тест-системи та кінцевий термін її використання.

6. У кожен протокол вклеюють розписку зі схемою розташування зразків у планшеті.

7. У кожен протокол вклеюють результати досліджень, роздруковані на паперовому носії.

8. У протоколі вказують результати досліджень, де визначають кількість отриманих негативних результатів, кількість отриманих позитивних результатів.

9. Для позитивних результатів визначають розташування зразка в планшеті.

10. У разі якщо результати тестування є недійсними, слід вказати в протоколі причину, відповідно до якої кінцевий облік результатів не проведено.

11. Протокол підписують лікар-лаборант, який відповідно до покладених на нього функціональних обов'язків здійснює дослідження на маркери ВІЛ-інфекції, та лаборант, який безпосередньо здійснював дослідження.

Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та
іншим соціально небезпечним хворобам С.О.Черенько

Начальник ДЗ "Центр медичної статистики МОЗ" М.В.Голубчиков