МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
21.06.2004 N 314

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
5 липня 2004 р. за N 829/9428

Про внесення змін і доповнення до наказу МОЗ
України від 15.01.2003 N 8 "Про затвердження
переліків допоміжних речовин та барвників,
дозволених для застосування у виробництві
лікарських засобів, які (лікарські засоби)
реєструються в Україні"

Відповідно до ст. 11 Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та з метою упорядкування переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування в Україні, наказую:

1. Назву наказу Міністерства охорони здоров'я України від 15.01.2003 N 8 "Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29.01.2003 за N 69/7390 (далі - Наказ), викласти в такій редакції:

"Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".

2. Абзац 1 пункт 1 Наказу викласти в такій редакції: "Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".

3. Назву переліку "Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні", затвердженого Наказом , викласти в такій редакції:

"Перелік допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних закладів".

4. Затвердити доповнення до Переліку допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, що (лікарські засоби) реєструються в Україні та виготовляються в аптечних умовах за рецептами лікарів і замовленнями лікувально-профілактичних установ, затвердженого Наказом , що додаються.

5. Голові Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічнику М.Ф. забезпечити в установленому порядку реєстрацію наказу в Міністерстві юстиції України.

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - голову Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Затверджено
Наказ МОЗ України
21.06.2004 N 314

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
5 липня 2004 р. за N 829/9428

Доповнення
до Переліку допоміжних речовин,
дозволених для застосування у виробництві
лікарських засобів, що (лікарські засоби)
реєструються в Україні та виготовляються в аптечних
умовах за рецептами лікарів і замовленнями
лікувально-профілактичних установ

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 527 |Алюмокалієвий галун          |                   |                |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 528 |Дерматол                     |Bismuthi           |Bismuthi        |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |subgallas          |subgallas       |Британська Фармакопея |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 529 |Діамантовий зелений (пор.)   |-                  |-               |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 530 |Етакридину лактат            |Aethacridine       |Aethacridine    |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |lactas             |lactas          |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 531 |Іхтіол                       |Ichthyol           |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 532 |Йод кристалічний             |Iodine             |Iodine          |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |                |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 533 |Йодопірон                    |-                  |-               |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 534 |Йодоформ                     |Iodoform           |Iodoform        |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |                |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 535 |Калію перманганат            |Potassium          |Potassium       |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |permangas          |permangas       |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 536 |Камфора                      |Camphora           |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 537 |Колодій                      |Collodium          |Collodium       |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |                |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 538 |Ксилол                       |Xylol              |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 539 |Магнію сульфат               |-                  |-               |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 540 |Мезатон                      |Phenylephrine      |Phenylephrine   |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |Hydrochloridum     |Hydrochloridum  |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 541 |Метиленовий синій            |Metthylene         |Metthylene      |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |blue               |blue            |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 542 |Мило зелене                  |Sapo viride        |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 543 |Мурашина кислота             |Formic acid        |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 544 |Натрію бромід                |Sodium bromide     |Sodium          |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |bromide         |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 545 |Нафта нафталанська           |Naphthum           |Naphthum        |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |naphthalanicum     |naphthalanicum  |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 546 |Нікотинова кислота           |Nicotinic acid     |Nicotinic       |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |acid            |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 547 |Озокерафін                   |-                  |-               |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 548 |Озокерит                     |-                  |-               |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 549 |Олія абрикосова              |Armeniaca oil      |Armeniaca       |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |oil             |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 550 |Олія укропна                 |Foenicul oil       |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 551 |Пепсин                       |Pepsin             |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 552 |Перекис водню                |Albone             |Albone          |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |35%                          |                   |                |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 553 |Резорцин                     |Resorcinol         |Resorcinol      |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |                |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 554 |Сірка осаджена               |Sulfur             |Sulfur          |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |praecipitate       |praecipitate    |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 555 |Сірка очищена                |Sulfur             |Sulfur          |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |depurate           |depurate        |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 556 |Спермацет                    |Cetaceum           |Cetaceum        |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |                |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 557 |Танін                        |Tannin             |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 558 |Уротропін                    |Hexamethylen-      |Hexamethylen-   |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |tetraminum         |tetraminum      |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 559 |Фенолфталеїн                 |-                  |-               |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 560 |Формалін 37,4%               |Formaldehydum      |-               |Європ. Фармакопея     |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 561 |Хініну г/хл                  |Chinini            |-               |Європ. Фармакопея     |завжди          |
|     |                             |Hydrochloride      |                |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 562 |Хлоральгідрат                |Chlorali           |-               |Європ. Фармакопея     |завжди          |
|     |                             |Hydrate            |                |                      |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 563 |Хлороформ                    |Chloroformium      |Chloroformium   |Європ. Фармакопея,    |                |
|     |                             |                   |                |Фармакопея США (NF)   |                |
|-----+-----------------------------+-------------------+----------------+----------------------+----------------|
| 564 |Екстракт хвої                |-                  |-               |                      |                |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Перший заступник голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення I.Б.Демченко