Про документ
| Дата | 2002-08-05 |
| Тип документу | Наказ Перелік |
| Назва | Про державну реєстрацію лікарських засобів |
| Номер | 305 |
| Автори | Міністерство охорони здоров'я (МОЗ) |
| Опублiковано | Аптека № 40 вiд 2002-10-14 стор.81 |
Подiлитися
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
N 305 від 05.08.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" ( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.08.2002 N 305
Перелік
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів україни
-------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна
|п/п| лікарського | |виробник |
| | засобу | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|1. |БЕНЗОГЕКСОНІЙ|порошок (субстанція) у|ТОВ "Фармацевтична|Україна, м.
| | |банках із скломаси для| компанія | Харків
| | |виробництва стерильних| "Здоров'я" |
| | |лікарських форм | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|2. |БЕНЗОГЕКСОНІЙ|розчин для ін'єкцій |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м.
| | |2.5 % по 1 мл в | компанія | Харків
| | |ампулах N 10 | "Здоров'я" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|3. |БЕТАДИН |супозиторії вагінальні| Фармацевтичний | Угорщина/
| | |по 0.2 г N 14 |завод "ЕГІС А.Т.",| Швейцарія
| | | | Угорщина за |
| | | |ліцензією компанії|
| | | |"МУНДІФАРМА А.Т.",|
| | | | Швейцарія |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|4. |БЕТАДИН |розчин для зовнішнього| Фармацевтичний | Угорщина/
| | |застосування 10 % по |завод "ЕГІС А.Т.",| Швейцарія
| | |30 мл, 120 мл, 1000 мл| Угорщина за |
| | |у флаконах |ліцензією компанії|
| | | |"МУНДІФАРМА А.Т.",|
| | | | Швейцарія |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|5. |БЕТАДИН |мазь 10 % по 20 г у | Фармацевтичний | Угорщина/
| | |тубах |завод "ЕГІС А.Т.",| Швейцарія
| | | | Угорщина за |
| | | |ліцензією компанії|
| | | |"МУНДІФАРМА А.Т.",|
| | | | Швейцарія |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|6. |БОЛІНЄТ |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція
| | |оболонкою, по 200 мг | УПСА", Франція, |
| | |N 10, N 20 | компанії |
| | | | "Брістол-Майєрс |
| | | | Сквібб" |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|7. |БОЛІНЄТ |таблетки шипучі по | "Лабораторії | Франція
| | |200 мг N 10, N 20 | УПСА", Франція, |
| | | | компанії |
| | | | "Брістол-Майєрс |
| | | | Сквібб" |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|8. |ГАСТРОВІТОЛ |настоянка по 200 мл, | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
| | |250 мл у флаконах; по | | Черкаська
| | |500 мл у пляшках | | обл., м.
| | | | | Умань
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|9. |ГАСТРОВІТОЛ |настоянка по 200 мл, | Дочірнє |Україна, м.
| | |250 мл у флаконах; по | підприємство | Харків
| | |500 мл у пляшках | "Дослідний завод |
| | | | Державного |
| | | | наукового центру |
| | | | лікарських |
| | | |засобів" Державної|
| | | | акціонерної |
| | | | компанії |
| | | | "Укрмедпром" |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|10.|ГІРЧИЧНИК |гірчичник N 5, N 10 у |ТОВ "Фармацевтична|Україна, м.
| | |пакетах | компанія | Харків
| | | | "Здоров'я" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|11.|ДУРАЦЕФ |порошок для | "Брістол-Майєрс | Італія
| | |приготування 60 мл | Сквібб" |
| | |пероральної суспензії | |
| | |(125 мг/ 5 мл), | |
| | |(250 мг/ 5 мл) у | |
| | |флаконах N 1 | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|12.|ДУФАЛАК |сироп по 200 мл, по | "Солвей | Нідерланди
| | |300 мл, по 500 мл у | Фармацеутікалз |
| | |флаконах N 1 | Б.В." |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|13.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
| |НАСТОЙКА |флаконах | | Полтавська
| | | | | обл., м.
| | | | | Лубни
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|14.|ЕРОЛІН |таблетки по 10 мг | Фармацевтичний | Угорщина
| | |N 10, N 30 |завод "ЕГІС А.Т." |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|15.|ЕФЕКТ |капсули пролонгованої |"Русан Фарма Лтд" | Індія
| | |дії N 20 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|16.|ЕХІНАЦЕЯ |краплі для | "Др. Тайсс | Німеччина
| |ФОРТЕ ДР. |перорального | Натурварен ГмбХ" |
| |ТАЙСС |застосування по 50 мл | |
| | |у флаконах | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|17.|ІНМУНОФЛАМ |капсули по 90 мг N 30 | "Лабораторія | Перу
| | |у флаконах | Фармур С.А." |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|18.|КАЛІМІН-60-Н |таблетки по 60 мг |"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| | |N 50, N 100 | Со. KG" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|19.|КАРДІОФІТ |рідина по 100 мл у | ТОВ |Україна, м.
| | |банках |"Науково-виробнича| Харків
| | | | фармацевтична |
| | | | компанія "ЕЙМ" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|20.|КВАДРОПРИЛ |таблетки по 6 мг N 30 |"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| | | | Со. KG" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|21.|КОНТРИКАЛ |порошок сухий по 10000|"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| |10000 |АТрОд у флаконах N 10 | Со. KG" |
| | |в комплекті з | |
| | |розчинником по 2 мл в | |
| | |ампулах N 10 | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|22.|КОРДИПІН XL |таблетки з | "КРКА, д.д. Ново | Словенія
| | |модифікованим | место" |
| | |вивільненням по 40 мг | |
| | |N 20 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|23.|КОРИНФАР |таблетки, вкриті |"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| | |плівквою оболонкою, по| Со. KG" |
| | |10 мг N 30, N 50, | |
| | |N 100; in bulk у | |
| | |флаконах N 100, | |
| | |коробках; по 15 кг в | |
| | |упаковці типа "fibre" | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|24.|КОРИНФАР |таблетки-ретард по |"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| |РЕТАРД |20 мг N 30, N 50, | Со. KG" |
| | |N 100; in bulk у | |
| | |флаконах N 100, | |
| | |коробках; по 15 кг в | |
| | |упаковці типу "fibre" | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|25.|КСАНТИНОЛУ |таблетки по 0.15 г | ЗАТ |Україна, м.
| |НІКОТИНАТ |N 10 у контурних | "Лекхім-Харків" | Харків
| | |чарункових упаковках; | |
| | |N 20 у контейнерах | |
| | |пластмасових | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|26.|НАКЛОФЕН ДУО |капсули по 75 мг N 20 | "КРКА, д.д. Ново | Словенія
| | | | место" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|27.|НАФТИЗИН |розчин 0.05 %, 0.1 % | ВАТ "Фармак" |Україна, м.
| | |по 10 мл у флаконах | | Київ
| | |скляних | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|28.|НОВІЗОЛ |таблетки по 200 мг | "Сі. Ті. Ес. | Ізраїль
| | |N 20, N 1000 |Кемікел Індастріз |
| | | | Лтд" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|29.|НОВІЗОЛ |таблетки по 200 мг in | "Сі. Ті. Ес. | Ізраїль
| | |bulk N 6000 |Кемікел Індастріз |
| | | | Лтд" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|30.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |капсули по 500 мг |АТ Фармацевтичний | Угорщина
| | |N 100 | завод "Біогал" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|31.|РУТАЦИД |таблетки жувальні по | "КРКА, д.д. Ново | Словенія
| | |500 мг N 20, N 60 | место" |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|32.|СііНУ |капсули по 10 мг, | "Брістол-Майєрс | Італія
| | |40 мг, 100 мг N 20 | Сквібб" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|33.|СТАДОЛ |розчин для ін'єкцій по| "Брістол-Майєрс | Італія
| | |1 мл (2 мг) в ампулах | Сквібб" |
| | |N 5 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|34.|ТОНЗИЛГОН Н |краплі для | "Біонорика АГ" | Німеччина
| | |перорального | |
| | |застосування по 100 мл| |
| | |у флаконах | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|35.|ТОНЗИЛГОН Н |драже N 50 | "Біонорика АГ" | Німеччина
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|36.|ФЕНОТЕК |капсули N 20 |"Русан Фарма Лтд" | Індія
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|37.|ФІНЛЕПСИН |таблетки по 200 мг |"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| | |N 50 | Со. KG" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|38.|ФІНЛЕПСИН-400|таблетки-ретард по |"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| |РЕТАРД |400 мг N 50, N 100, | Со. KG" |
| | |N 200 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|39.|ЦЕРУКАЛ |таблетки по 10 мг N 50|"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| | | | Со. KG" |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
|---+-------------+----------------------+------------------+------------
|40.|ЦЕРУКАЛ |розчин для ін'єкцій по|"АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина
| | |2 мл (10 мг) в ампулах| Со. KG" |
| | |N 10 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
-------------------------------------------------------------------------
продовження табл.
----------------
| Реєстраційна |
| процедура |
| |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
| |
| |
| |
| |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
| зміна назви |
| препарату; |
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| уточнення |
| назви |
| виробника |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
| |
| |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника; |
|зміна упаковки|
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| уточнення |
| назви |
| виробника |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
| |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| уточнення |
| назви |
| виробника |
+--------------|
| зміна назви |
| препарату; |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| реєстрація |
| додаткової |
| упаковки |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
+--------------|
|реєстрація на |
| 5 років |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна |
| виробника |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| зміна назви |
| виробника |
+--------------|
|перереєстрація|
| у зв'язку із |
| закінченням |
| терміну дії |
|реєстраційного|
| посвідчення; |
| уточнення |
| назви |
| виробника |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
+--------------|
| зміна назви |
| виробника |
|(внесення змін|
| до тексту |
|реєстраційного|
| посвідчення) |
----------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.08.2002 N 305
Внесення змін
до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------
| NN п/п | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна
| |лікарського| |виробник |
| | засобу | | |
|---------------+-----------+-----------------+-----------------+---------
|наказ МОЗ N 289|МЕТОБІОН |розчин для | "Біомедик |Люксем-
| | |ін'єкцій по 2 мл | Лабораторієз |бург
|від 29.07.02; | |(50 мг), 20 мл | Холдинг С.А." |
|поз. N 28 | |(500 мг), 40 мл | |
| | |(1000 мг) у | |
| | |флаконах N 1 | |
| | | | |
|---------------+-----------+-----------------+-----------------+---------
|наказ МОЗ N 289|РУБІДОКС |порошок | "Біомедик |Люксем-
| | |ліофілізований | Лабораторієз |бург
|від 29.07.02; | |для приготування | Холдинг С.А." |
|поз. N 42 | |розчину для | |
| | |ін'єкцій по | |
| | |10 мг, 50 мг у | |
| | |флаконах N 1 | |
--------------------------------------------------------------------------
продовження табл.
-----------------
| Реєстраційна |
| процедура |
| |
+---------------|
| уточнення |
| написання |
|фірми-виробника|
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
+---------------|
| уточнення |
| написання |
|фірми-виробника|
|(внесення змін |
| до тексту |
|реєстраційного |
| посвідчення) |
-----------------
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
членкор АМН України О.В.Стефанов
^ Наверх
© 2003-2018