Резолюция
о приведении в соответствие законодательств
государств-участников по вопросам изъятия, пересадки и
трансплантации материалов организма человека
N (78)29

Принята Комитетом министров 11 мая 1978 г. на
287-м совещании заместителей министров

Комитет министров,

УЧИТЫВАЯ, что целью Совета Европы является достижение большего единства его членов, в частности посредством приведения в соответствие законодательств по вопросам, представляющим общий интерес;

УЧИТЫВАЯ, что в связи с заметным ростом в последние годы лечения пациентов путем трансплантации или пересадки изкятых человеческих органов, тканей или других материалов, все государства-участники чувствуют необходимость нового и более специфического законодательства;

УЧИТЫВАЯ, что приведение в соответствие законодательств государств-участников по вопросам изкятия, пересадки и трансплантации материалов организма человека обеспечит большую защиту доноров, будущих доноров и реципиентов материалов организма человека и будет способствовать прогрессу медицинской науки и терапии;

РЕКОМЕНДУЕТ правительствам государств-участников:

А. привести свои законы в соответствие с Правилами, приложенными к настоящей Резолюции, или принять положения, соответствующие этим Правилам при введении нового законодательства;

Б. ввести соответствующие санкции для обеспечения выполнения Правил, принятых во исполнение настоящей Резолюции;

В. изучить желательность и возможность введения в соответствующий документ такого положения, которое бы позволило более легко определить желание умершего, в соответствии со статьей 10 Правил;

Г. интенсифицировать соответствующими методами усилия по информированию общественности и привлечению интереса врачей к необходимости и важности предоставления материалов при сохранении конфиденциального характера конкретных операций;

Д. обеспечить или поощрить подготовку практического руководства для тех, кому в соответствии с параграфом I статьи 11 предоставлено право принимать решение о том, что материал может быть изкят из тела умершего;

Е. применять правила, приложенные к настоящей Резолюции, в частности статей 9 и 14, к материалам, поступающим из государств, не являющихся членами Совета Европы.

ПРЕДЛАГАЕТ государствам-участникам по мере необходимости и раз в пять лет информировать генерального секретаря Совета Европы о предпринятых ими действиях по осуществлению рекомендаций, содержащихся в настоящей Резолюции.

Правила

Раздел I.
Область применения

Статья 1

1. Настоящие Правила относятся к изкятию, пересадке, трансплантации и другому использованию материалов организма человека, изкятых или собранных для терапевтических или диагностических целей для пользы лиц, не являющихся донорами.

2. Настоящие Правила не распространяются на пересадку эмбрионов, удаление и трансплантацию мужских половых желез и яичников, а также на использование яйцеклеток и спермы.

Раздел II.
Изкятия, пересадки и трансплантации материалов
от живых людей

Статья 2

1. Донору и его законному представителю в случае несовершеннолетнего, или неправоспособного, лица (здесь и далее именуемого "неправоспособное лицо") перед изкятием должна быть предоставлена соответствующая информация о возможных последствиях такого изкятия, в том числе медицинских, социальных и психологических, а также о важности предоставления органов для реципиента.

2. Следует соблюдать анонимность донора и реципиента, за исключением случаев близких личных или родственных отношений между ними.

Статья 3

Изкятие не должно производиться без согласия донора. Согласие должно быть дано добровольно. В случаях изкятия материала, способного к регенерации, с риском для донора и изкятия материала, регенерация которого невозможна, указанное согласие должно быть дано в письменном виде.

Статья 4

Изкятие материалов, регенерация которых невозможна, должно быть ограничено трансплантацией генетически соответствующим лицам, кроме исключительных случаев, когда имеются хорошие шансы на успех.

Статья 5

Если изкятие материалов представляет предсказуемый значительный риск для жизни или здоровья донора, изкятие может быть разрешено только в виде исключения, когда оно оправдано мотивацией донора, родственными связями с реципиентом и медицинскими показаниями для данного случая. Однако государство имеет право запретить подобное изкятие.

Статья 6

1. Изкятие материала, способного к регенерации, у неправоспособных лиц должно быть ограничено исключительными случаями. Подобное изкятие может быть разрешено, если оно необходимо по соображениям терапии или диагностики. Его можно производить только при согласии законного представителя неправоспособного лица, если само неправоспособное лицо не имеет возражений против изкятия. Если изкятие представляет риск для здоровья неправоспособного лица, должно быть также получено предварительное разрешение от соответствующих властей.

2. Изкятие материалов, не способных к регенерации, у неправоспособных лиц запрещено. Однако государство может разрешить подобное изкятие в особом случае, оправданном терапевтическими или диагностическими соображениями, если донор, будучи в состоянии осознать это, дал свое согласие, если законный представитель и соответствующие власти разрешили изкятие и если донор и реципиент состоят в близком генетическом родстве.

3. Изкятие материалов, представляющее значительный предсказуемый риск для жизни или здоровья донора, являющегося неправоспособным лицом, запрещено.

Статья 7

Перед проведением изкятия и трансплантации должны быть проведены соответствующие медицинские обследования для оценки и уменьшения риска для здоровья и жизни как донора, так и реципиента.

Статья 8

1. Материалы должны изыматься в условиях, обеспечивающих минимально возможный риск для донора.

2. Изкятия, пересадки и трансплантации материалов, не способных к регенерации, должны производиться в надлежащим образом оборудованных и обеспеченных соответствующим персоналом учреждениях.

Статья 9

Никакой материал не может быть предложен для продажи. Однако потеря заработка или другие расходы, связанные с изкятием или предварительными обследованиями, могут быть возмещены. Путем социального страхования или по другой схеме социальной защиты донору или потенциальному донору должен быть возмещен, независимо от любой возможной медицинской ответственности, любой ущерб, полученный в результате процедуры изкятия или предварительного обследования.

Раздел III.
Изкятия, пересадки и трансплантации
материалов умерших людей

Статья 10

1. Никакое изкятие не должно иметь место при наличии явных или предварительных возражений со стороны умершего, в частности, принимая во внимание его религиозные и философские убеждения.

2. При отсутствии высказанной или подразумеваемой воли умершего изкятие может быть произведено. Однако государство может решить, что изкятие не должно производиться, если после проведения практически возможного расследования, принимая во внимание мнение семьи умершего и в случае смерти неправоспособного лица, его законного представителя, возражение станет очевидным; если умерший был неправоспособным лицом, может также потребоваться согласие его законного представителя.

Статья 11

1. После наступления смерти может быть произведено изкятие даже в случае, когда функции некоторого органа, но не мозга, поддерживаются искусственным образом.

2. Изкятие может быть произведено, если это не противоречит необходимости проведения судебной экспертизы или аутопсии, как это требуется по закону. Государство может, если существует такая необходимость, решить, что изкятие возможно только при одобрении соответствующих компетентных властей.

Статья 12

1. Изкятие для терапевтических, диагностических или исследовательских целей должно производиться в соответствующих этому местах и условиях.

2. Пересадка и трансплантация должны производится в государственных или частных медицинских учреждениях, обеспеченных необходимым персоналом и оборудованием.

3. Факт смерти должен быть установлен врачом, не входящим в состав команды, которая будет производить изкятие, пересадку или трансплантацию. Однако этот врач может производить изкятие в случаях операций несовершеннолетних при отсутствии другого подходящего врача.

Статья 13

Личность донора не должна быть известной реципиенту, а личность реципиента - семье донора.

Статья 14

Материалы не должны предоставляться за какое-либо вознаграждение.

Совет Европы
Комитет министров