Документ втратив чиннiсть!

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
N 97 від 24.04.99
м.Київ

Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
28 квітня 1999 р. за N 267/3560

Затверджено
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
24.04.99 N 97

( Положення втратило чинність на підставі
Наказу Міністерства охорони здоров'я
N 266 від 26.05.2004 )

Положення
про Обліковий перелік дезінфекційних засобів в Україні

1. Обліковий перелік дезінфекційних засобів в Україні (далі - Обліковий перелік) ведеться з метою створення єдиної системи впровадження та застосування дезінфекційних засобів (далі - Засоби) вітчизняного та зарубіжного виробництва, забезпечення спільних методичних підходів до оцінки їх специфічних властивостей та ефективності (додаток 1).

2. Обліковий перелік є невід'ємною частиною системи контролю ефективності та безпечності застосування Засобів у закладах охорони здоров'я та в інших підприємствах, установах і організаціях незалежно від форми власності. На Засіб, який внесено до Облікового переліку, видається Посвідчення про можливість щодо застосування (далі - Посвідчення) (додаток 2).

3. Обліковий перелік - це документи суворого обліку та звітності в формі журналів, які прошнуровані, пронумеровані та скріплені печаткою Ради з регламентації застосування та впровадження дезінфекційних засобів МОЗ України (далі - Рада РЗВД):

журнал N 1 - Обліковий перелік дезінфекційних засобів вітчизняного виробництва;

журнал N 2 - Обліковий перелік дезінфекційних засобів зарубіжного виробництва.

У журнали N 1 та N 2 вносяться такі дані: графа 1 - номер за Обліковим переліком (номер Посвідчення); графа 2 - назва Засобу; графа 3 - назва установи-виробника; країна-виробник Засобу; графа 4 - код класифікації згідно з Державним класифікатором продукції та послуг ДК 016-97, затвердженим Держстандартом України в 1998 р.;

графи 5, 6 - дата та номер протоколу засідання Ради РЗВД, на якому прийнято рішення про можливість застосування Засобу та внесення його до Облікового переліку або вилучення Засобу з Облікового переліку при прийнятті рішення про неможливість його застосування та анулювання Посвідчення;

графи 7, 8 - дата та номер методичних указівок (інструкції) щодо застосування, затверджених Головним державним санітарним лікарем України або його заступником;

графа 9 - примітка (дата та номер наказу Ради РЗВД про призупинення дії Посвідчення та інше).

4. До Облікового переліку вносяться всі без винятку вітчизняні та зарубіжні Засоби, дозволені до застосування при здійсненні медичної практики.

5. Рішення про внесення до Облікового переліку приймається за умови позитивних результатів спеціалізованої оцінки (експертизи) Радою РЗВД комплекту документів, контролю якості, випробувань у практичних умовах, державної санітарно-гігієнічної експертизи.

6. Пропозиції щодо внесення Засобів до Облікового переліку або вилучення з нього розглядаються та затверджуються Радою РЗВД на підставі рішень відповідної експертної комісії Ради РЗВД.

7. Посвідчення - обов'язковий документ, що дає право щодо можливості застосування Засобу при здійсненні медичної практики в Україні, підписується Головним державним санітарним лікарем України та головою Ради РЗВД і завіряється печаткою МОЗ України.

8. Видачу Посвідчення Рада РЗВД здійснює після внесення Засобу до Облікового переліку.

Голова Ради РЗВД, доктор медичних наук, професор А.М.Зарицький

Додаток 1
до п.1 Положення про Обліковий
перелік дезінфекційних засобів
в Україні

Обліковий перелік дезінфекційних засобів вітчизняного
виробництва (журнал N 1)

-----------------------------------------------------------------------------
|Номер за  |На-|Назва    |Код|Дата та номер         |Дата та номер наказу |П|
|Обліковим |зва|установи-|кла|протоколу засідання   |МОЗ України про:     |р|
|переліком |за-|виробника|си-|Ради РЗВД МОЗ         |                     |и|
|(N посвід-|со-|та краї- |фі-|України про:          |                     |м|
|чення)    |бу |на-вироб-|ка-|----------------------+---------------------|і|
|          |   |ник      |ції|внесення  |анулювання |внесення  |вилучення |т|
|          |   |засобу   |   |засобу до |посвідчення|засобу до |засобу з  |к|
|          |   |         |   |Облікового|та вилучен-|Облікового|Облікового|а|
|          |   |         |   |переліку  |ня засобу з|переліку  |переліку  | |
|          |   |         |   |          |Облікового |          |          | |
|          |   |         |   |          |переліку   |          |          | |
|----------+---+---------+---+----------+-----------+----------+----------+-|
|    1     | 2 |    3    | 4 |    5     |     6     |    7     |    8     |9|
-----------------------------------------------------------------------------

Обліковий перелік дезінфекційних засобів зарубіжного
виробництва (журнал N 2)

----------------------------------------------------------------------------
|Номер за |На-|Назва    |Код|Дата та номер         |Дата та номер наказу |П|
|Обліковим|зва|установи-|кла|протоколу засідання   |МОЗ України про:     |р|
|переліком|за-|виробника|си-|Ради РЗВД МОЗ         |                     |и|
|(N пос-  |со-|та краї- |фі-|України про:          |                     |м|
|відчення)|бу |на-вироб-|ка-|----------------------+---------------------|і|
|         |   |ник      |ції|внесення  |анулювання |внесення  |вилучення |т|
|         |   |засобу   |   |засобу до |посвідчення|засобу до |засобу з  |к|
|         |   |         |   |Облікового|та вилучен-|Облікового|Облікового|а|
|         |   |         |   |переліку  |ня засобу з|переліку  |переліку  | |
|         |   |         |   |          |Облікового |          |          | |
|         |   |         |   |          |переліку   |          |          | |
|---------+---+---------+---+----------+-----------+----------+----------+-+
|    1    | 2 |    3    | 4 |    5     |     6     |    7     |    8     |9|
----------------------------------------------------------------------------

Додаток 2
до п.2 Положення про Обліковий
перелік дезінфекційних засобів
в Україні

Міністерство охорони здоров'я України

Посвідчення N _______

Це посвідчення видане ___________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

про те, що відповідно до порядку, встановленого наказом МОЗ України N ________ від "_____"____________ ______

дезінфекційний засіб _____________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

(повна назва)

складу _________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

може застосовуватися в Україні у вигляді препаративної форми

_______________________________________________________________________________________________________________________

Об'єкти застосування: ____________________________________________________________________________________________________

_______________________________________________________________________________________________________________________

Посвідчення видане _________________ Посвідчення дійсне до __________________

Примітка. Посвідчення не є гарантією закупівлі зазначеного засобу.